발의 당뇨병성 신경병증에 대한 외과적 감압술
2016년 5월 4일 업데이트: Timothy J. Best Medicine Professional Corporation
발의 당뇨병성 신경병증 치료를 위한 외과적 말초신경 감압술
본 연구의 목적은 당뇨병성 말초신경병증 환자의 다리에 있는 총비골신경, 경골신경, 심비골신경의 외과적 감압술이 효과적인 치료인지를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6A 2C4
- Sault Area Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 1형 또는 2형 당뇨병의 존재(공복 혈장 포도당 > 7mmol/L 또는 캐주얼 혈장 포도당 > 11.1mmol/L 및 당뇨병 증상 또는 75g 경구 포도당 부하 검사에서 2시간 혈장 포도당 > 11.1mmol/L)
- 감각이상(화끈거림 포함) 또는 저림 증상이 양쪽 발에 대칭적으로 나타나며 말초신경에 근거한 것으로 판단됨
- 증상, 징후 및 신경 전도 검사 이상을 기준으로 총 신경병증 점수 ≥ 2
- 리커트 척도의 평균 통증(범위 0 - 10) ≥5
- Hgb A1C < 8로 우수한 당뇨병 조절
- Tarsal Tunnel에서 Tinel 징후의 존재
- 유효한 온타리오 병원 보험 플랜(OHIP) 보장 보유
제외 기준:
- 다른 유형의 진성 당뇨병(임신성, 약물 유발성 등)
- 혈관염, 아밀로이드증, 독성 신경병증, HIV, 신부전, 알코올 남용 등 당뇨병 이외의 신경병증의 다른 원인 DSP의 증거가 없는 순수 포착 신경병증
- 증상이 있는 요천추 척추 질환
- 증상이 있는 하지 혈관 질환
- 이전 발 궤양 또는 절단. 상당한 발목 부종, 정맥 정체, 병적 비만 또는 적절한 상처 치유와 양립할 수 없는 이전 수술/부상과 같은 수술에 대한 기타 금기 사항
- 말초 동맥 질환의 병력
- HbA1c > 8.0 - 동의능력이 없는 성인, 임신부, 수감자, 통역이 필요한 비영어권자, 전체 연구 후속 조치에 참여하기를 꺼리거나 할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과적 감압
총비골신경, 경골신경, 심비골신경의 외과적 감압술
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총비골신경, 경골신경, 심비골신경의 외과적 감압술
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간섭 없음: 표준 의료
당뇨병성 감각운동성 다발신경병증에 대한 표준 당뇨병 관리 및 의료 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 있는 당뇨병성 말초 신경병증을 앓고 있는 환자의 하지 신경 감압이 통증을 유의하게 완화하는지 확인합니다.
기간: 0,3,6,12개월
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0,3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 신경병증 점수(TNS)로 측정한 신경병증 증상
기간: 0,3,6,12개월
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0,3,6,12개월
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말초 신경병증의 징후 - 2점 식별 및 압력 역치, 진동 감도
기간: 0~12개월
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0~12개월
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신경 전도 속도
기간: 0~12개월
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0~12개월
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삶의 질
기간: 0,3,6,12개월
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0,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy J Best, MD, MSc, Northern Ontario School of Medicine
- 연구 책임자: Sante Fratesi, MD, MSc, Northern Ontario School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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