- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01007188
아몬드의 다량 영양소 에너지 가치와 영양소 작용 메커니즘
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 인간의 식단에서 아몬드의 에너지 가치를 측정하고 아몬드의 유익한 건강 효과를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 분자 메커니즘을 연구하는 것입니다.
역학 연구는 견과류가 에너지 밀도가 높은 식품이라는 사실에도 불구하고 견과류 소비와 체중 사이에 역의 관계가 있거나 관계가 없음을 보여주었습니다. 중재 연구에 따르면 견과류 섭취는 체중에 영향을 미치지 않거나 예상보다 훨씬 적은 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 땅콩, 아몬드, 피칸에 대한 연구에서 배설물 분석은 견과류 섭취로 인해 배설물 지방과 에너지 손실이 증가한다는 것을 발견했습니다. 그러나 아몬드에 대한 연구는 부족합니다.
이전 연구에서는 견과류 섭취가 심혈관 질환 감소 및 포만감 개선 등 다양한 건강상의 이점을 제공한다고 제안했습니다. 그러나 아몬드에 대한 연구는 극히 제한적입니다. 이 연구의 목적은 인간의 식단에서 아몬드의 에너지 가치를 결정하고 아몬드가 건강상의 이점을 부여하는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 아몬드 견과류의 대사 가능한 에너지 값은 섭취한 식단과 배설물의 화학적 조성과 에너지 함량을 기준으로 계산됩니다. 이렇게 하면 Atwater 요인을 기반으로 단순히 에너지 값을 계산하는 것보다 아몬드의 에너지 값을 더 잘 예측할 수 있습니다. 아몬드의 에너지 가치를 결정하는 것 외에도 아몬드 섭취로 인해 활성화되는 보호 메커니즘을 결정하기 위해 아몬드가 풍부한 식단이 혈장 식물 영양소 수준과 유전자 발현 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, 미국, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 25~65세
- BMI 20~38kg/m2
- 공복 혈당 < 126 mg/dl
- 혈압 < 160/100(특정 약물로 조절)
- 공복 총 혈중 콜레스테롤 < 280 mg/dl
- 공복 트리글리세리드 < 300 mg/dl
제외 기준:
- 신장 질환, 간 질환, 통풍, 갑상선 기능 항진증, 치료되지 않거나 불안정한 갑상선 기능 저하증, 특정 암, 위장 질환, 췌장 질환, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 존재
- 경구 항당뇨제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병
- 체중 조절과 관련된 비만 또는 특정 기타 수술의 병력
- 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 6개월 동안)
- 중재 중 또는 중재 기간 전 3주 동안 항생제 사용
- 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이)
- 지난 12개월 동안 체중의 10%를 감량했거나 향후 10개월 동안 체중 감량 프로그램을 시작할 계획인 자원봉사자
- 피스타치오 또는 기타 견과류에 대한 알려진(자가 보고) 알레르기 또는 부작용
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우
- 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 현재 이러한 문제에 대한 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음)
- 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1.5PD
평균 미국인 식단 + 일일 아몬드 1.5온스
|
평균 미국인 식단 + 일일 아몬드 1.5온스
|
|
다른: 베이스
아몬드가 없는 평균 미국인 식단
|
아몬드가 없는 평균 미국인 식단
|
|
활성 비교기: 3.0PD
평균 미국인 식단 + 일일 아몬드 3.0온스
|
평균 미국인 식단 + 일일 아몬드 3.0온스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인간의 식단에서 아몬드의 에너지 가치를 측정하기 위해
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아몬드의 유익한 건강 효과를 설명하는 데 도움이 될 수 있는 분자 메커니즘 연구
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .