Energiewert von Makronährstoffen aus Mandeln und Mechanismen der Nährstoffwirkung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Energiewert von Mandeln in der menschlichen Ernährung zu messen und molekulare Mechanismen zu untersuchen, die helfen können, die positiven gesundheitlichen Auswirkungen von Mandeln zu erklären.
Epidemiologische Studien haben eine umgekehrte oder keine Beziehung zwischen dem Verzehr von Nüssen und dem Körpergewicht gezeigt, obwohl Nüsse ein energiereiches Lebensmittel sind. Interventionsstudien haben gezeigt, dass der Verzehr von Nüssen keinen oder einen deutlich geringeren Effekt auf das Körpergewicht hat als vorhergesagt. Stuhlanalysen in Studien mit Erdnüssen, Mandeln und Pekannüssen haben einen erhöhten fäkalen Fett- und Energieverlust beim Verzehr von Nüssen festgestellt; Studien mit Mandeln fehlen jedoch.
Frühere Studien haben gezeigt, dass der Verzehr von Nüssen eine Vielzahl von gesundheitlichen Vorteilen mit sich bringt, darunter die Verringerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ein verbessertes Sättigungsgefühl. Studien zu Mandeln sind jedoch äußerst begrenzt. Das Ziel dieser Studie ist es, den Energiewert von Mandeln in der menschlichen Ernährung zu bestimmen und Mechanismen zu untersuchen, durch die Mandeln gesundheitliche Vorteile verleihen. Der metabolisierbare Energiewert von Mandelnüssen wird basierend auf der chemischen Zusammensetzung und dem Energiegehalt der verzehrten Nahrung und Ausscheidungen berechnet. Dies liefert eine bessere Schätzung des Energiewerts von Mandeln als die einfache Berechnung des Energiewerts basierend auf Atwater-Faktoren. Neben der Bestimmung des Energiewerts von Mandeln werden wir die Auswirkungen einer mandelreichen Ernährung auf den Gehalt an Phytonährstoffen im Plasma und auf Veränderungen der Genexpression bewerten, um festzustellen, welche Schutzmechanismen durch den Verzehr von Mandeln aktiviert werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25 bis 65 Jahre bei Studienbeginn
- BMI zwischen 20 und 38 kg/m2
- Nüchternglukose < 126 mg/dl
- Blutdruck < 160/100 (kontrolliert mit bestimmten Medikamenten)
- Nüchternes Gesamtcholesterin im Blut < 280 mg/dl
- Nüchtern-Triglyceride < 300 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Gicht, Hyperthyreose, unbehandelter oder instabiler Hypothyreose, bestimmten Krebsarten, Magen-Darm-Erkrankungen, Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, anderen Stoffwechselerkrankungen oder Malabsorptionssyndromen
- Typ-2-Diabetes, der die Anwendung von oralen Antidiabetika oder Insulin erfordert
- Geschichte von bariatrischen oder bestimmten anderen Operationen im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle
- Raucher oder andere Tabakkonsumenten (innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn)
- Verwendung von Antibiotika während des Eingriffs oder für 3 Wochen vor einem Eingriffszeitraum
- Vorgeschichte von Essstörungen oder anderen Ernährungsgewohnheiten, die nicht mit der Ernährungsintervention vereinbar sind (z. B. Vegetarier, sehr fettarme Ernährung, proteinreiche Ernährung)
- Freiwillige, die in den letzten 12 Monaten 10 % ihres Körpergewichts verloren haben oder die planen, in den nächsten 10 Monaten ein Gewichtsabnahmeprogramm zu starten
- Bekannte (selbst berichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Pistazien oder andere Nüsse
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelles Akutbehandlungs- oder Rehabilitationsprogramm für diese Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
- Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1,5 PD
durchschnittliche amerikanische Ernährung plus 1,5 Unzen pro Tag Mandeln
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durchschnittliche amerikanische Ernährung plus 1,5 Unzen pro Tag Mandeln
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Sonstiges: Base
durchschnittliche amerikanische Ernährung ohne Mandeln
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durchschnittliche amerikanische Ernährung ohne Mandeln
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Aktiver Komparator: 3.0PD
durchschnittliche amerikanische Ernährung plus 3,0 Unzen pro Tag Mandeln
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durchschnittliche amerikanische Ernährung plus 3,0 Unzen pro Tag Mandeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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um den Energiewert von Mandeln in der menschlichen Ernährung zu messen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
molekulare Mechanismen zu untersuchen, die helfen können, die gesundheitsfördernden Wirkungen von Mandeln zu erklären
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-412
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