Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická hodnota makronutrientů z mandlí a mechanismy působení živin

8. února 2011 aktualizováno: United States Department of Agriculture (USDA)
Americké ministerstvo zemědělství (USDA) se chce dozvědět více o počtu kalorií v mandlích a mechanismech zdravotních účinků mandlí. Epidemiologické studie prokázaly inverzní nebo žádný vztah mezi spotřebou ořechů a tělesnou hmotností, a to navzdory skutečnosti, že ořechy jsou energeticky vydatnou potravinou. Intervenční studie ukázaly, že konzumace ořechů nemá žádný vliv na tělesnou hmotnost nebo je účinek výrazně nižší, než se předpokládalo. Fekální analýzy ve studiích s arašídy, mandlemi a pekanovými ořechy zjistily zvýšené ztráty fekálního tuku a energie při konzumaci ořechů; nicméně studie s mandlemi chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je změřit energetickou hodnotu mandlí v lidské stravě a studovat molekulární mechanismy, které mohou pomoci vysvětlit příznivé zdravotní účinky mandlí.

Epidemiologické studie prokázaly inverzní nebo žádný vztah mezi spotřebou ořechů a tělesnou hmotností, a to navzdory skutečnosti, že ořechy jsou energeticky vydatnou potravinou. Intervenční studie ukázaly, že konzumace ořechů nemá žádný vliv na tělesnou hmotnost nebo je účinek výrazně nižší, než se předpokládalo. Fekální analýzy ve studiích s arašídy, mandlemi a pekanovými ořechy zjistily zvýšené ztráty fekálního tuku a energie při konzumaci ořechů; nicméně studie s mandlemi chybí.

Předchozí studie naznačovaly, že konzumace ořechů přináší řadu zdravotních výhod, včetně snížení kardiovaskulárních onemocnění a zlepšení pocitu sytosti. Studie mandlí jsou však extrémně omezené. Cílem této studie je zjistit energetickou hodnotu mandlí v lidské stravě a prozkoumat mechanismy, kterými mandle prospívají zdraví. Metabolizovatelná energetická hodnota mandlových ořechů bude vypočítána na základě chemického složení a energetického obsahu konzumované stravy a exkrementů. To poskytne lepší odhad energetické hodnoty mandlí než jednoduchý výpočet energetické hodnoty na základě faktorů Atwater. Kromě stanovení energetické hodnoty mandlí vyhodnotíme vliv diet bohatých na mandle na hladinu fytonutrientů v plazmě a na změny genové exprese, abychom zjistili, jaké ochranné mechanismy se konzumací mandlí aktivují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25 až 65 let na začátku studia
  • BMI mezi 20 a 38 kg/m2
  • Glukóza nalačno < 126 mg/dl
  • Krevní tlak < 160/100 (kontrolovaný některými léky)
  • Celkový cholesterol v krvi nalačno < 280 mg/dl
  • Triglyceridy nalačno < 300 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění ledvin, onemocnění jater, dny, hypertyreózy, neléčené nebo nestabilní hypotyreózy, některých druhů rakoviny, gastrointestinálních onemocnění, onemocnění slinivky břišní, jiných metabolických onemocnění nebo malabsorpčních syndromů
  • Diabetes typu 2 vyžadující použití perorálních antidiabetik nebo inzulínu
  • Anamnéza bariatrických nebo určitých jiných operací souvisejících s kontrolou hmotnosti
  • Kuřáci nebo jiní uživatelé tabáku (během 6 měsíců před začátkem studie)
  • Užívání antibiotik během intervence nebo 3 týdny před jakýmkoliv obdobím intervence
  • Anamnéza poruch příjmu potravy nebo jiných stravovacích návyků, které nejsou v souladu s dietní intervencí (např. vegetariáni, diety s velmi nízkým obsahem tuku, diety s vysokým obsahem bílkovin)
  • Dobrovolníci, kteří během posledních 12 měsíců ztratili 10 % tělesné hmotnosti nebo kteří plánují zahájit program hubnutí během následujících 10 měsíců
  • Známá (sama hlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na pistácie nebo jiné ořechy
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo aktuální akutní léčebný nebo rehabilitační program pro tyto problémy (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1,5 PD
průměrná americká strava plus 1,5 unce denně mandlí
Jiný: 1,5PD mandle
průměrná americká strava plus 1,5 unce denně mandlí
Jiný: Základna
průměrná americká strava bez mandlí
Jiný: Základ (bez mandlí)
průměrná americká strava bez mandlí
Aktivní komparátor: 3,0 PD
průměrná americká strava plus 3,0 unce denně mandlí
Jiný: 3,0 PD mandle
průměrná americká strava plus 3,0 unce denně mandlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k měření energetické hodnoty mandlí v lidské stravě
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
studovat molekulární mechanismy, které mohou pomoci vysvětlit příznivé zdravotní účinky mandlí
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Department of Agriculture (USDA)

Spolupracovníci

Almond Board of California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009-412

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit