Energiverdien av makronæringsstoffer fra mandler og mekanismer for næringsvirkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å måle energiverdien til mandler i det menneskelige kostholdet og studere molekylære mekanismer som kan bidra til å forklare de gunstige helseeffektene av mandler.
Epidemiologiske studier har vist en omvendt eller ingen sammenheng mellom nøtterforbruk og kroppsvekt, til tross for at nøtter er en energitett matvare. Intervensjonsstudier har vist at inntak av nøtter ikke har noen effekt på kroppsvekten eller en effekt som er betydelig mindre enn spådd. Avføringsanalyser i studier med peanøtter, mandler og pekannøtter har funnet økt fekalt fett og energitap ved nøtterinntak; men studier med mandler mangler.
Tidligere studier har antydet at inntak av nøtter gir en rekke helsemessige fordeler, inkludert reduksjon av kardiovaskulær sykdom og forbedret metthetsfølelse. Imidlertid er studier av mandler ekstremt begrensede. Målet med denne studien er å bestemme energiverdien til mandler i menneskets kosthold og å undersøke mekanismer som mandler gir helsefordeler. Den metaboliserbare energiverdien til mandelnøtter vil bli beregnet basert på den kjemiske sammensetningen og energiinnholdet i inntatt diett og ekskrementer. Dette vil gi et bedre estimat på energiverdien til mandler enn bare å beregne energiverdi basert på Atwater-faktorer. I tillegg til å bestemme energiverdien til mandler, vil vi evaluere effekten av mandelrike dietter på plasmafytonutrientnivåer og på genuttrykksendringer for å bestemme hvilke beskyttelsesmekanismer som aktiveres av mandelforbruk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25 til 65 år ved studiestart
- BMI mellom 20 og 38 kg/m2
- Fastende glukose < 126 mg/dl
- Blodtrykk < 160/100 (kontrollert med visse medisiner)
- Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
- Fastende triglyserider < 300 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nyresykdom, leversykdom, gikt, hypertyreose, ubehandlet eller ustabil hypotyreose, visse kreftformer, gastrointestinal sykdom, bukspyttkjertelsykdom, andre metabolske sykdommer eller malabsorpsjonssyndromer
- Type 2 diabetes som krever bruk av orale antidiabetika eller insulin
- Historie med bariatriske eller visse andre operasjoner relatert til vektkontroll
- Røykere eller andre tobakksbrukere (i løpet av 6 måneder før studiestart)
- Antibiotikabruk under intervensjonen eller i 3 uker før en eventuell intervensjonsperiode
- Historie med spiseforstyrrelser eller andre kostholdsmønstre som ikke stemmer overens med kosttilskuddet (f.eks. vegetarianere, dietter med svært lavt fettinnhold, dietter med høyt proteininnhold)
- Frivillige som har mistet 10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 12 månedene eller som planlegger å starte et vekttapsprogram i løpet av de neste 10 månedene
- Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning på pistasjnøtter eller andre nøtter
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende akuttbehandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,5 PD
gjennomsnittlig amerikansk diett pluss 1,5 oz per dag mandler
|
gjennomsnittlig amerikansk diett pluss 1,5 oz per dag mandler
|
|
Annen: Utgangspunkt
gjennomsnittlig amerikansk diett uten mandler
|
gjennomsnittlig amerikansk diett uten mandler
|
|
Aktiv komparator: 3.0PD
gjennomsnittlig amerikansk diett pluss 3,0 oz per dag mandler
|
gjennomsnittlig amerikansk diett pluss 3,0 oz per dag mandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å måle energiverdien av mandler i menneskets kosthold
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å studere molekylære mekanismer som kan bidra til å forklare de gunstige helseeffektene av mandler
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009-412
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .