Wartość energetyczna makroskładników pochodzących z migdałów i mechanizmy działania składników odżywczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmierzenie wartości energetycznej migdałów w diecie człowieka i zbadanie mechanizmów molekularnych, które mogą pomóc w wyjaśnieniu korzystnego wpływu migdałów na zdrowie.
Badania epidemiologiczne wykazały odwrotną zależność lub brak zależności między spożyciem orzechów a masą ciała, pomimo faktu, że orzechy są pożywieniem o dużej zawartości energii. Badania interwencyjne wykazały, że spożycie orzechów nie ma wpływu na masę ciała lub efekt jest znacznie mniejszy niż przewidywano. Analizy kału w badaniach z orzeszkami ziemnymi, migdałami i pekanami wykazały zwiększoną utratę tłuszczu i energii w kale przy spożyciu orzechów; brakuje jednak badań dotyczących migdałów.
Wcześniejsze badania sugerowały, że spożywanie orzechów przynosi szereg korzyści zdrowotnych, w tym zmniejszenie chorób układu krążenia i poprawę uczucia sytości. Jednak badania migdałów są bardzo ograniczone. Celem pracy jest określenie wartości energetycznej migdałów w diecie człowieka oraz zbadanie mechanizmów, dzięki którym migdały przynoszą korzyści zdrowotne. Wartość energetyczna metaboliczna orzechów migdałów zostanie obliczona na podstawie składu chemicznego i wartości energetycznej spożywanej diety i wydalin. Zapewni to lepsze oszacowanie wartości energetycznej migdałów niż zwykłe obliczenie wartości energetycznej na podstawie współczynników Atwatera. Oprócz określenia wartości energetycznej migdałów, ocenimy wpływ diety bogatej w migdały na poziomy fitoskładników w osoczu i zmiany ekspresji genów, aby określić, jakie mechanizmy ochronne są aktywowane przez spożycie migdałów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 65 lat w momencie rozpoczęcia studiów
- BMI między 20 a 38 kg/m2
- Glukoza na czczo < 126 mg/dl
- Ciśnienie krwi < 160/100 (kontrolowane za pomocą niektórych leków)
- Cholesterol całkowity na czczo < 280 mg/dl
- Trójglicerydy na czczo < 300 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób nerek, chorób wątroby, dny moczanowej, nadczynności tarczycy, nieleczonej lub niestabilnej niedoczynności tarczycy, niektórych nowotworów, chorób przewodu pokarmowego, chorób trzustki, innych chorób metabolicznych lub zespołów złego wchłaniania
- Cukrzyca typu 2 wymagająca stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insuliny
- Historia operacji bariatrycznych lub niektórych innych operacji związanych z kontrolą wagi
- Palacze lub inni użytkownicy tytoniu (w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
- Stosowanie antybiotyków podczas interwencji lub przez 3 tygodnie przed jakimkolwiek okresem interwencji
- Historia zaburzeń odżywiania lub innych wzorców żywieniowych, które nie są zgodne z interwencją dietetyczną (np. wegetarianie, diety bardzo niskotłuszczowe, diety wysokobiałkowe)
- Ochotnicy, którzy stracili 10% masy ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planują rozpocząć program odchudzania w ciągu najbliższych 10 miesięcy
- Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub reakcja niepożądana na pistacje lub inne orzechy
- Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
- Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualny program leczenia lub rehabilitacji tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1,5PD
przeciętnej amerykańskiej diety plus 1,5 uncji migdałów dziennie
|
przeciętnej amerykańskiej diety plus 1,5 uncji migdałów dziennie
|
|
Inny: Baza
przeciętna amerykańska dieta bez migdałów
|
przeciętna amerykańska dieta bez migdałów
|
|
Aktywny komparator: 3,0 PD
przeciętnej amerykańskiej diety plus 3,0 uncji migdałów dziennie
|
przeciętnej amerykańskiej diety plus 3,0 uncji migdałów dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
do pomiaru wartości energetycznej migdałów w diecie człowieka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu zbadania mechanizmów molekularnych, które mogą pomóc w wyjaśnieniu korzystnego wpływu migdałów na zdrowie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-412
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .