Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energivärdet av makronäringsämnen från mandel och mekanismer för näringsverkan

8 februari 2011 uppdaterad av: United States Department of Agriculture (USDA)
U.S.A. Department of Agriculture (USDA) vill lära sig mer om antalet kalorier i mandel och mekanismerna för mandelns hälsoeffekter. Epidemiologiska studier har visat ett omvänt eller inget samband mellan nötkonsumtion och kroppsvikt, trots att nötter är en energität mat. Interventionsstudier har visat att konsumtion av nötter inte har någon effekt på kroppsvikten eller en effekt som är betydligt mindre än förutspått. Avföringsanalyser i studier med jordnötter, mandlar och pekannötter har funnit ökad avföring av fett och energiförlust med nötkonsumtion; dock saknas studier med mandlar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta energivärdet av mandel i människans kost och studera molekylära mekanismer som kan hjälpa till att förklara de gynnsamma hälsoeffekterna av mandel.

Epidemiologiska studier har visat ett omvänt eller inget samband mellan nötkonsumtion och kroppsvikt, trots att nötter är en energität mat. Interventionsstudier har visat att konsumtion av nötter inte har någon effekt på kroppsvikten eller en effekt som är betydligt mindre än förutspått. Avföringsanalyser i studier med jordnötter, mandlar och pekannötter har funnit ökad avföring av fett och energiförlust med nötkonsumtion; dock saknas studier med mandlar.

Tidigare studier har föreslagit att nötkonsumtion ger en mängd hälsofördelar, inklusive minskning av hjärt-kärlsjukdomar och förbättrad mättnad. Studier av mandel är dock extremt begränsade. Syftet med denna studie är att fastställa energivärdet av mandel i människans kost och att undersöka mekanismer genom vilka mandel ger hälsofördelar. Det metaboliserbara energivärdet för mandelnötter kommer att beräknas utifrån den kemiska sammansättningen och energiinnehållet i den konsumerade kosten och exkrementer. Detta kommer att ge en bättre uppskattning av energivärdet för mandlar än att bara beräkna energivärdet baserat på Atwater-faktorer. Förutom att bestämma energivärdet av mandel kommer vi att utvärdera effekterna av mandelrik kost på plasmafytonäringsämnen och på förändringar i genuttryck för att avgöra vilka skyddsmekanismer som aktiveras av mandelkonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 25 till 65 år vid studiestart
  • BMI mellan 20 och 38 kg/m2
  • Fasteglukos < 126 mg/dl
  • Blodtryck < 160/100 (kontrolleras med vissa mediciner)
  • Fastande totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
  • Fastande triglycerider < 300 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av njursjukdom, leversjukdom, gikt, hypertyreos, obehandlad eller instabil hypotyreos, vissa cancerformer, gastrointestinala sjukdomar, pankreassjukdom, andra metabola sjukdomar eller malabsorptionssyndrom
  • Typ 2-diabetes som kräver användning av orala antidiabetika eller insulin
  • Historik av bariatriska eller vissa andra operationer relaterade till viktkontroll
  • Rökare eller andra tobaksanvändare (under 6 månader före studiens början)
  • Antibiotikaanvändning under interventionen eller i 3 veckor före en interventionsperiod
  • Historik om ätstörningar eller andra kostmönster som inte är förenliga med dietinterventionen (t.ex. vegetarianer, dieter med mycket låg fetthalt, dieter med hög proteinhalt)
  • Volontärer som har tappat 10 % av kroppsvikten under de senaste 12 månaderna eller som planerar att påbörja ett viktminskningsprogram under de kommande 10 månaderna
  • Känd (självrapporterad) allergi eller biverkning mot pistagenötter eller andra nötter
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
  • Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
  • Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1,5 PD
genomsnittlig amerikansk kost plus 1,5 oz per dag mandlar
Övrig: 1,5PD mandlar
genomsnittlig amerikansk kost plus 1,5 oz per dag mandlar
Övrig: Bas
genomsnittlig amerikansk kost utan mandlar
Övrig: Bas (utan mandel)
genomsnittlig amerikansk kost utan mandlar
Aktiv komparator: 3.0PD
genomsnittlig amerikansk kost plus 3,0 oz per dag mandlar
Övrig: 3.0PD mandlar
genomsnittlig amerikansk kost plus 3,0 oz per dag mandlar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
att mäta energivärdet av mandel i människans kost
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
att studera molekylära mekanismer som kan hjälpa till att förklara de gynnsamma hälsoeffekterna av mandel
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Department of Agriculture (USDA)

Samarbetspartners

Almond Board of California

Utredare

  • Huvudutredare: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2009

Första postat (Uppskatta)

3 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-412

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera