Manteleista peräisin olevien makroravinteiden energia-arvo ja ravinteiden toimintamekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata mantelien energia-arvoa ihmisen ruokavaliossa ja tutkia molekyylimekanismeja, jotka voivat auttaa selittämään mantelien hyödyllisiä terveysvaikutuksia.
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että pähkinöiden kulutuksen ja ruumiinpainon välillä on käänteinen tai ei ollenkaan suhdetta huolimatta siitä, että pähkinät ovat energiatiheä ruoka. Interventiotutkimukset ovat osoittaneet, että pähkinöiden kulutuksella ei ole vaikutusta kehon painoon tai vaikutus on merkittävästi ennakoitua pienempi. Ulosteanalyysit maapähkinöillä, manteleilla ja pekaanipähkinöillä tehdyissä tutkimuksissa ovat havainneet pähkinöiden kulutuksen lisääntyneen ulosteen rasva- ja energiahäviön; manteleita koskevat tutkimukset kuitenkin puuttuvat.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että pähkinöiden kulutuksella on monia terveyshyötyjä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien vähentäminen ja kylläisyyden tunteen paraneminen. Manteleita koskevat tutkimukset ovat kuitenkin erittäin rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mantelien energia-arvo ihmisen ruokavaliossa ja tutkia mekanismeja, joilla mantelit tuovat terveyshyötyjä. Mantelipähkinöiden metaboloituva energia-arvo lasketaan kulutetun ruokavalion ja eritteiden kemiallisen koostumuksen ja energiasisällön perusteella. Tämä antaa paremman arvion mantelien energia-arvosta kuin pelkkä energia-arvon laskeminen Atwater-tekijöiden perusteella. Mantelien energia-arvon määrittämisen lisäksi arvioimme mantelipitoisten ruokavalioiden vaikutuksia plasman fytoravinteettasoihin ja geenien ilmentymisen muutoksiin selvittääksemme, mitä suojamekanismeja mantelien kulutus aktivoi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-65 vuotta opintojen alkaessa
- BMI 20-38 kg/m2
- Paastoglukoosi < 126 mg/dl
- Verenpaine < 160/100 (kontrolloitu tietyillä lääkkeillä)
- Paastoveren kokonaiskolesteroli < 280 mg/dl
- Paaston triglyseridit < 300 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairaus, maksasairaus, kihti, kilpirauhasen liikatoiminta, hoitamaton tai epävakaa kilpirauhasen vajaatoiminta, tietyt syövät, maha-suolikanavan sairaus, haimasairaus, muut aineenvaihduntataudit tai imeytymishäiriö
- Tyypin 2 diabetes, joka vaatii suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin käyttöä
- Bariatristen tai tiettyjen muiden painonhallintaan liittyvien leikkausten historia
- Tupakoitsijat tai muut tupakankäyttäjät (6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista)
- Antibioottien käyttö toimenpiteen aikana tai 3 viikkoa ennen interventiojaksoa
- Syömishäiriöt tai muut ruokailutottumukset, jotka eivät ole johdonmukaisia ruokavalion kanssa (esim. kasvissyöjät, erittäin vähärasvainen ruokavalio, runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio)
- Vapaaehtoiset, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan viimeisen 12 kuukauden aikana tai jotka aikovat aloittaa painonpudotusohjelman seuraavan 10 kuukauden aikana
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus pistaasipähkinöille tai muille pähkinöille
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näiden ongelmien vuoksi (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1.5PD
keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio plus 1,5 unssia manteleita päivässä
|
keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio plus 1,5 unssia manteleita päivässä
|
|
Muut: Pohja
keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio ilman manteleita
|
keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio ilman manteleita
|
|
Active Comparator: 3.0PD
keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio plus 3,0 unssia manteleita päivässä
|
keskimääräinen amerikkalainen ruokavalio plus 3,0 unssia manteleita päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mittaamaan mantelien energia-arvoa ihmisen ruokavaliossa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia molekyylimekanismeja, jotka voivat auttaa selittämään mantelien hyödyllisiä terveysvaikutuksia
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-412
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .