杏仁中常量营养素的能量值和营养作用机制
2011年2月8日 更新者：United States Department of Agriculture (USDA)
美国农业部 (USDA) 希望更多地了解杏仁中的卡路里含量以及杏仁对健康影响的机制。
流行病学研究表明，坚果摄入量与体重之间存在反比关系或无关系，尽管事实上坚果是一种能量密集的食物。
干预研究表明，食用坚果对体重没有影响，或者影响明显低于预期。
花生、杏仁和山核桃研究中的粪便分析发现，食用坚果会增加粪便脂肪和能量损失；然而，缺乏对杏仁的研究。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测量杏仁在人类饮食中的能量值，并研究可能有助于解释杏仁有益健康影响的分子机制。
流行病学研究表明，坚果摄入量与体重之间存在反比关系或无关系，尽管事实上坚果是一种能量密集的食物。 干预研究表明，食用坚果对体重没有影响，或者影响明显低于预期。 花生、杏仁和山核桃研究中的粪便分析发现，食用坚果会增加粪便脂肪和能量损失；然而，缺乏对杏仁的研究。
先前的研究表明，食用坚果具有多种健康益处，包括减少心血管疾病和改善饱腹感。 然而，对杏仁的研究极为有限。 本研究的目的是确定杏仁在人类饮食中的能量值，并探讨杏仁赋予健康益处的机制。 杏仁的代谢能值将根据消耗的饮食和排泄物的化学成分和能量含量来计算。 与简单地根据阿特沃特因素计算能量值相比，这将提供对杏仁能量值的更好估计。 除了确定杏仁的能量值外，我们还将评估富含杏仁的饮食对血浆植物营养素水平和基因表达变化的影响，以确定食用杏仁会激活哪些保护机制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Beltsville、Maryland、美国、20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开始学习时年龄在 25 至 65 岁之间
- BMI 在 20 到 38 kg/m2 之间
- 空腹血糖 < 126 毫克/分升
- 血压 < 160/100（用某些药物控制）
- 空腹总血胆固醇 < 280 mg/dl
- 空腹甘油三酯 < 300 mg/dl
排除标准：
- 存在肾脏疾病、肝脏疾病、痛风、甲状腺功能亢进、未经治疗或不稳定的甲状腺功能减退症、某些癌症、胃肠道疾病、胰腺疾病、其他代谢疾病或吸收不良综合征
- 需要使用口服降糖药或胰岛素的 2 型糖尿病
- 减肥史或某些其他与体重控制相关的手术史
- 吸烟者或其他烟草使用者（研究开始前 6 个月内）
- 干预期间或任何干预期前 3 周使用抗生素
- 饮食失调史或与饮食干预不一致的其他饮食模式（例如，素食者、极低脂肪饮食、高蛋白饮食）
- 在过去 12 个月内体重减轻 10% 或计划在未来 10 个月内启动减肥计划的志愿者
- 已知（自我报告）对开心果或其他坚果过敏或不良反应
- 无法或不愿给予知情同意或与研究人员沟通
- 自我报告过去 12 个月内酗酒或滥用药物和/或目前针对这些问题的急性治疗或康复计划（长期参加匿名戒酒会不排除在外）
- 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1.5PD
美国人的平均饮食加上每天 1.5 盎司杏仁
|
美国人的平均饮食加上每天 1.5 盎司杏仁
|
|
其他：根据
没有杏仁的美国人的平均饮食
|
没有杏仁的美国人的平均饮食
|
|
有源比较器：3.0PD
美国人的平均饮食加上每天 3.0 盎司杏仁
|
美国人的平均饮食加上每天 3.0 盎司杏仁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
测量人类饮食中杏仁的能量值
大体时间：3周
|
3周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究可能有助于解释杏仁有益健康的分子机制
大体时间：3周
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David J Baer, Ph. D.、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月8日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.