Valore Energetico Dei Macronutrienti Dalle Mandorle E Meccanismi Di Azione Dei Nutrienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è misurare il valore energetico delle mandorle nella dieta umana e studiare i meccanismi molecolari che possono aiutare a spiegare gli effetti benefici sulla salute delle mandorle.
Studi epidemiologici hanno dimostrato una relazione inversa o nulla tra il consumo di noci e il peso corporeo, nonostante il fatto che le noci siano un alimento denso di energia. Studi di intervento hanno dimostrato che il consumo di noci non ha alcun effetto sul peso corporeo o un effetto significativamente inferiore al previsto. Le analisi fecali negli studi con arachidi, mandorle e noci pecan hanno rilevato un aumento del grasso fecale e della perdita di energia con il consumo di noci; tuttavia mancano studi con le mandorle.
Precedenti studi hanno suggerito che il consumo di noci conferisce una varietà di benefici per la salute, tra cui la riduzione delle malattie cardiovascolari e una migliore sazietà. Tuttavia, gli studi sulle mandorle sono estremamente limitati. Lo scopo di questo studio è determinare il valore energetico delle mandorle nella dieta umana e sondare i meccanismi attraverso i quali le mandorle conferiscono benefici per la salute. Il valore energetico metabolizzabile delle noci di mandorle sarà calcolato in base alla composizione chimica e al contenuto energetico della dieta consumata e degli escrementi. Ciò fornirà una stima migliore del valore energetico delle mandorle rispetto al semplice calcolo del valore energetico basato sui fattori Atwater. Oltre a determinare il valore energetico delle mandorle, valuteremo gli effetti delle diete ricche di mandorle sui livelli plasmatici di fitonutrienti e sui cambiamenti di espressione genica per determinare quali meccanismi protettivi vengono attivati dal consumo di mandorle.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 25 a 65 anni all'inizio degli studi
- BMI tra 20 e 38 kg/m2
- Glicemia a digiuno < 126 mg/dl
- Pressione sanguigna < 160/100 (controllata con alcuni farmaci)
- Colesterolo totale a digiuno < 280 mg/dl
- Trigliceridi a digiuno < 300 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie renali, malattie del fegato, gotta, ipertiroidismo, ipotiroidismo non trattato o instabile, alcuni tipi di cancro, malattie gastrointestinali, malattie del pancreas, altre malattie metaboliche o sindromi da malassorbimento
- Diabete di tipo 2 che richiede l'uso di agenti antidiabetici orali o insulina
- Storia di interventi bariatrici o di alcuni altri interventi chirurgici relativi al controllo del peso
- Fumatori o altri consumatori di tabacco (nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio)
- Uso di antibiotici durante l'intervento o per 3 settimane prima di qualsiasi periodo di intervento
- Storia di disturbi alimentari o altri modelli dietetici che non sono coerenti con l'intervento dietetico (ad esempio, vegetariani, diete a bassissimo contenuto di grassi, diete ad alto contenuto proteico)
- Volontari che hanno perso il 10% del peso corporeo negli ultimi 12 mesi o che intendono avviare un programma di perdita di peso nei prossimi 10 mesi
- Allergia nota (autodichiarata) o reazione avversa ai pistacchi o altra frutta a guscio
- - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
- Auto-segnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o attuale trattamento acuto o programma di riabilitazione per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
- Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1,5PD
dieta americana media più 1,5 once al giorno di mandorle
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dieta americana media più 1,5 once al giorno di mandorle
|
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Altro: Base
dieta americana media senza mandorle
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dieta americana media senza mandorle
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Comparatore attivo: 3.0PD
dieta americana media più 3,0 once al giorno di mandorle
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dieta americana media più 3,0 once al giorno di mandorle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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per misurare il valore energetico delle mandorle nella dieta umana
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
per studiare i meccanismi molecolari che possono aiutare a spiegare gli effetti benefici sulla salute delle mandorle
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-412
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