A mandulából származó makroelemek energiaértéke és a tápanyagok hatásmechanizmusai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a mandula energiaértékének mérése az emberi táplálkozásban, és olyan molekuláris mechanizmusok tanulmányozása, amelyek segíthetnek megmagyarázni a mandula jótékony egészségügyi hatásait.
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a diófogyasztás és a testtömeg között fordított vagy egyáltalán nincs kapcsolat, annak ellenére, hogy a dió energiadús élelmiszer. Az intervenciós tanulmányok kimutatták, hogy a diófélék fogyasztása nincs hatással a testsúlyra, vagy a hatás a vártnál lényegesen kisebb. A földimogyoróval, mandulával és pekándióval végzett vizsgálatok során végzett székletelemzések azt mutatták, hogy a diófogyasztás következtében megnövekedett a széklet zsír- és energiavesztesége; azonban hiányoznak a mandulával végzett vizsgálatok.
Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a diófogyasztás számos egészségügyi előnnyel jár, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek csökkentését és a jóllakottság érzését. A mandulával kapcsolatos vizsgálatok azonban rendkívül korlátozottak. Ennek a tanulmánynak a célja az emberi táplálkozásban előforduló mandula energiaértékének meghatározása, valamint azon mechanizmusok vizsgálata, amelyek révén a mandula egészségügyi előnyökkel jár. A mandula dió metabolizálható energiaértékét az elfogyasztott étrend és ürülék kémiai összetétele és energiatartalma alapján számítják ki. Ez jobb becslést ad a mandula energiaértékére, mint az Atwater tényezőkön alapuló energiaérték egyszerű kiszámítása. A mandula energiaértékének meghatározása mellett értékelni fogjuk a mandulában gazdag étrendek hatását a plazma fitonutriens szintjére és a génexpresszió változásaira, hogy meghatározzuk, milyen védőmechanizmusokat aktivál a mandulafogyasztás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 65 év közötti életkor a tanulmányok kezdetén
- BMI 20 és 38 kg/m2 között
- Éhgyomri glükóz < 126 mg/dl
- Vérnyomás < 160/100 (bizonyos gyógyszerekkel szabályozva)
- Éhgyomri teljes vér koleszterinszint < 280 mg/dl
- Éhgyomri trigliceridek < 300 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség, májbetegség, köszvény, pajzsmirigy-túlműködés, kezeletlen vagy instabil pajzsmirigy-alulműködés, bizonyos rákos megbetegedések, gyomor-bélrendszeri betegségek, hasnyálmirigy-betegség, egyéb anyagcsere-betegségek vagy felszívódási zavarok
- 2-es típusú cukorbetegség, amely orális antidiabetikumok vagy inzulin alkalmazását igényli
- Bariátriai vagy bizonyos egyéb, súlykontrollhoz kapcsolódó műtétek anamnézisében
- Dohányzók vagy más dohányfogyasztók (a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónappal)
- Antibiotikum használata a beavatkozás alatt vagy bármely beavatkozási időszak előtt 3 hétig
- A kórtörténetben előforduló étkezési zavarok vagy más táplálkozási minták, amelyek nem állnak összhangban az étrendi beavatkozással (pl. vegetáriánusok, nagyon alacsony zsírtartalmú étrend, magas fehérjetartalmú étrend)
- Önkéntesek, akik az elmúlt 12 hónapban 10%-ot veszítettek testsúlyukból, vagy akik súlycsökkentő programot terveznek indítani a következő 10 hónap során
- Ismert (önmaga által bejelentett) allergia vagy mellékhatás pisztáciára vagy más diófélékre
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Önbevallás az elmúlt 12 hónapban történt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy a jelenlegi akut kezelési vagy rehabilitációs program ezekre a problémákra (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárás)
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1.5PD
átlagos amerikai étrend plusz 1,5 oz naponta mandula
|
átlagos amerikai étrend plusz 1,5 oz naponta mandula
|
|
Egyéb: Bázis
átlagos amerikai diéta mandula nélkül
|
átlagos amerikai diéta mandula nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: 3.0PD
átlagos amerikai étrend plusz napi 3,0 uncia mandula
|
átlagos amerikai étrend plusz napi 3,0 uncia mandula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a mandula energiaértékének mérésére az emberi étrendben
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
olyan molekuláris mechanizmusok tanulmányozására, amelyek segíthetnek megmagyarázni a mandula jótékony egészségügyi hatásait
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-412
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság