Valor Energético dos Macronutrientes das Amêndoas e Mecanismos de Ação dos Nutrientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir o valor energético das amêndoas na dieta humana e estudar os mecanismos moleculares que podem ajudar a explicar os efeitos benéficos das amêndoas para a saúde.
Estudos epidemiológicos demonstraram uma relação inversa ou inexistente entre o consumo de nozes e o peso corporal, apesar do fato de as nozes serem um alimento denso em energia. Estudos de intervenção mostraram que o consumo de nozes não tem efeito sobre o peso corporal ou um efeito significativamente menor do que o previsto. Análises fecais em estudos com amendoim, amêndoas e nozes pecans encontraram aumento de gordura fecal e perda de energia com o consumo de nozes; no entanto, faltam estudos com amêndoas.
Estudos anteriores sugeriram que o consumo de nozes confere uma variedade de benefícios à saúde, incluindo redução de doenças cardiovasculares e maior saciedade. No entanto, os estudos de amêndoas são extremamente limitados. O objetivo deste estudo é determinar o valor energético das amêndoas na dieta humana e investigar os mecanismos pelos quais as amêndoas conferem benefícios à saúde. O valor de energia metabolizável das amêndoas será calculado com base na composição química e no conteúdo energético da dieta consumida e das excretas. Isso fornecerá uma estimativa melhor do valor energético das amêndoas do que simplesmente calcular o valor energético com base nos fatores de Atwater. Além de determinar o valor energético das amêndoas, avaliaremos os efeitos de dietas ricas em amêndoas nos níveis plasmáticos de fitonutrientes e nas alterações da expressão gênica para determinar quais mecanismos de proteção são ativados pelo consumo de amêndoas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25 a 65 anos no início dos estudos
- IMC entre 20 e 38 kg/m2
- Glicemia em jejum < 126 mg/dl
- Pressão arterial < 160/100 (controlada com certos medicamentos)
- Colesterol total no sangue em jejum < 280 mg/dl
- Triglicerídeos em jejum < 300 mg/dl
Critério de exclusão:
- Presença de doença renal, doença hepática, gota, hipertireoidismo, hipotireoidismo não tratado ou instável, certos tipos de câncer, doença gastrointestinal, doença pancreática, outras doenças metabólicas ou síndromes de má absorção
- Diabetes tipo 2 que requer o uso de agentes antidiabéticos orais ou insulina
- Histórico de cirurgias bariátricas ou outras cirurgias relacionadas ao controle de peso
- Fumantes ou outros usuários de tabaco (durante 6 meses antes do início do estudo)
- Uso de antibióticos durante a intervenção ou por 3 semanas antes de qualquer período de intervenção
- História de distúrbios alimentares ou outros padrões alimentares que não são consistentes com a intervenção dietética (por exemplo, vegetarianos, dietas com muito baixo teor de gordura, dietas com alto teor de proteínas)
- Voluntários que perderam 10% do peso corporal nos últimos 12 meses ou que planejam iniciar um programa de perda de peso nos próximos 10 meses
- Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa a pistache ou outras nozes
- Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
- Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1,5PD
dieta americana média mais 1,5 onças por dia de amêndoas
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dieta americana média mais 1,5 onças por dia de amêndoas
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Outro: Base
dieta americana média sem amêndoas
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dieta americana média sem amêndoas
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Comparador Ativo: 3.0PD
dieta americana média mais 3,0 onças por dia de amêndoas
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dieta americana média mais 3,0 onças por dia de amêndoas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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para medir o valor energético das amêndoas na dieta humana
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estudar os mecanismos moleculares que podem ajudar a explicar os efeitos benéficos das amêndoas para a saúde
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-412
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