Valor energético de los macronutrientes de las almendras y mecanismos de acción de los nutrientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es medir el valor energético de las almendras en la dieta humana y estudiar los mecanismos moleculares que pueden ayudar a explicar los efectos beneficiosos para la salud de las almendras.
Los estudios epidemiológicos han demostrado una relación inversa o nula entre el consumo de nueces y el peso corporal, a pesar de que las nueces son un alimento denso en energía. Los estudios de intervención han demostrado que el consumo de nueces no tiene ningún efecto sobre el peso corporal o un efecto que es significativamente menor que el previsto. Los análisis fecales en estudios con maní, almendras y nueces pecanas han encontrado un aumento de la pérdida de energía y grasa fecal con el consumo de nueces; sin embargo, faltan estudios con almendras.
Estudios previos han sugerido que el consumo de frutos secos imparte una variedad de beneficios para la salud, incluida la reducción de enfermedades cardiovasculares y una mayor saciedad. Sin embargo, los estudios de almendras son extremadamente limitados. El objetivo de este estudio es determinar el valor energético de las almendras en la dieta humana y sondear los mecanismos por los cuales las almendras brindan beneficios para la salud. El valor energético metabolizable de las almendras se calculará en función de la composición química y el contenido energético de la dieta consumida y las excretas. Esto proporcionará una mejor estimación del valor energético de las almendras que simplemente calcular el valor energético en función de los factores de Atwater. Además de determinar el valor energético de las almendras, evaluaremos los efectos de las dietas ricas en almendras sobre los niveles de fitonutrientes en plasma y sobre los cambios en la expresión génica para determinar qué mecanismos de protección se activan con el consumo de almendras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25 a 65 años al inicio de los estudios
- IMC entre 20 y 38 kg/m2
- Glucosa en ayunas < 126 mg/dl
- Presión arterial < 160/100 (controlada con ciertos medicamentos)
- Colesterol total en sangre en ayunas < 280 mg/dl
- Triglicéridos en ayunas < 300 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, hipertiroidismo, hipotiroidismo no tratado o inestable, ciertos tipos de cáncer, enfermedad gastrointestinal, enfermedad pancreática, otras enfermedades metabólicas o síndromes de malabsorción
- Diabetes tipo 2 que requiere el uso de agentes antidiabéticos orales o insulina
- Historial de cirugías bariátricas o ciertas otras relacionadas con el control de peso
- Fumadores u otros consumidores de tabaco (durante los 6 meses previos al inicio del estudio)
- Uso de antibióticos durante la intervención o durante las 3 semanas anteriores a cualquier período de intervención
- Historial de trastornos alimentarios u otros patrones dietéticos que no son consistentes con la intervención dietética (p. ej., vegetarianos, dietas muy bajas en grasas, dietas altas en proteínas)
- Voluntarios que hayan perdido el 10% del peso corporal en los últimos 12 meses o que planeen iniciar un programa de pérdida de peso durante los próximos 10 meses
- Alergia conocida (autoinformada) o reacción adversa a los pistachos u otras nueces
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado o comunicarse con el personal del estudio
- Autoinforme de abuso de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses y/o tratamiento agudo actual o programa de rehabilitación para estos problemas (la participación a largo plazo en Alcohólicos Anónimos no es una exclusión)
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que, a juicio del Investigador Principal, puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1.5PD
dieta estadounidense promedio más 1.5 oz por día de almendras
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dieta estadounidense promedio más 1.5 oz por día de almendras
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Otro: Base
dieta estadounidense promedio sin almendras
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dieta estadounidense promedio sin almendras
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Comparador activo: 3.0PD
dieta estadounidense promedio más 3.0 oz por día de almendras
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dieta estadounidense promedio más 3.0 oz por día de almendras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para medir el valor energético de las almendras en la dieta humana
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estudiar los mecanismos moleculares que pueden ayudar a explicar los efectos beneficiosos para la salud de las almendras
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-412
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