Energiværdien af makronæringsstoffer fra mandler og mekanismer for næringsstofvirkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle energiværdien af mandler i den menneskelige kost og studere molekylære mekanismer, der kan hjælpe med at forklare de gavnlige sundhedseffekter af mandler.
Epidemiologiske undersøgelser har vist et omvendt eller intet forhold mellem nøddeforbrug og kropsvægt, på trods af at nødder er en energitæt fødevare. Interventionsstudier har vist, at indtagelse af nødder ikke har nogen effekt på kropsvægten eller en effekt, der er væsentligt mindre end forudsagt. Fækale analyser i undersøgelser med jordnødder, mandler og pekannødder har fundet øget fækalt fedt- og energitab med nøddeforbrug; undersøgelser med mandler mangler dog.
Tidligere undersøgelser har antydet, at indtagelse af nødder giver en række sundhedsmæssige fordele, herunder reduktion af hjerte-kar-sygdomme og forbedret mæthed. Undersøgelser af mandler er dog yderst begrænsede. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme energiværdien af mandler i den menneskelige kost og undersøge mekanismer, hvorved mandler giver sundhedsmæssige fordele. Den metaboliserbare energiværdi af mandelnødder vil blive beregnet ud fra den kemiske sammensætning og energiindholdet i den indtagne kost og ekskrementer. Dette vil give et bedre skøn over energiværdien af mandler end blot at beregne energiværdi baseret på Atwater-faktorer. Ud over at bestemme energiværdien af mandler, vil vi evaluere virkningerne af mandelrige diæter på plasma phytonutrient niveauer og på ændringer i genekspression for at bestemme, hvilke beskyttelsesmekanismer der aktiveres af mandelforbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25 til 65 år ved studiestart
- BMI mellem 20 og 38 kg/m2
- Fastende glukose < 126 mg/dl
- Blodtryk < 160/100 (kontrolleret med visse lægemidler)
- Fastende totalkolesterol i blodet < 280 mg/dl
- Fastende triglycerider < 300 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af nyresygdom, leversygdom, gigt, hyperthyroidisme, ubehandlet eller ustabil hypothyroidisme, visse kræftformer, mave-tarmsygdomme, bugspytkirtelsygdomme, andre metaboliske sygdomme eller malabsorptionssyndromer
- Type 2-diabetes, der kræver brug af orale antidiabetika eller insulin
- Anamnese med bariatriske eller visse andre operationer relateret til vægtkontrol
- Rygere eller andre tobaksbrugere (i løbet af 6 måneder før undersøgelsens start)
- Antibiotikabrug under interventionen eller i 3 uger før en eventuel interventionsperiode
- Anamnese med spiseforstyrrelser eller andre kostmønstre, som ikke er i overensstemmelse med diætinterventionen (f.eks. vegetarer, diæter med meget lavt fedtindhold, diæter med højt proteinindhold)
- Frivillige, der har tabt 10 % af kropsvægten inden for de sidste 12 måneder, eller som planlægger at påbegynde et vægttabsprogram i løbet af de næste 10 måneder
- Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning over for pistacienødder eller andre nødder
- Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
- Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller aktuelle akutte behandlings- eller rehabiliteringsprogram for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1,5 PD
gennemsnitlig amerikansk kost plus 1,5 oz per dag mandler
|
gennemsnitlig amerikansk kost plus 1,5 oz per dag mandler
|
|
Andet: Grundlag
gennemsnitlig amerikansk kost uden mandler
|
gennemsnitlig amerikansk kost uden mandler
|
|
Aktiv komparator: 3.0PD
gennemsnitlig amerikansk kost plus 3,0 oz per dag mandler
|
gennemsnitlig amerikansk kost plus 3,0 oz per dag mandler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at måle energiværdien af mandler i menneskets kost
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at studere molekylære mekanismer, der kan være med til at forklare mandlers gavnlige sundhedseffekter
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-412
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .