Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energiewaarde van macronutriënten uit amandelen en werkingsmechanismen van voedingsstoffen

8 februari 2011 bijgewerkt door: United States Department of Agriculture (USDA)
Het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) wil meer leren over het aantal calorieën in amandelen en de mechanismen van de gezondheidseffecten van amandelen. Epidemiologische studies hebben een omgekeerd of geen verband aangetoond tussen notenconsumptie en lichaamsgewicht, ondanks het feit dat noten energierijk voedsel zijn. Interventiestudies hebben aangetoond dat de consumptie van noten geen effect heeft op het lichaamsgewicht of een effect dat beduidend minder is dan voorspeld. Fecale analyses in onderzoeken met pinda's, amandelen en pecannoten hebben een verhoogd fecaal vet- en energieverlies gevonden bij de consumptie van noten; studies met amandelen ontbreken echter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de energiewaarde van amandelen in het menselijke dieet te meten en om moleculaire mechanismen te bestuderen die de gunstige gezondheidseffecten van amandelen kunnen helpen verklaren.

Epidemiologische studies hebben een omgekeerd of geen verband aangetoond tussen notenconsumptie en lichaamsgewicht, ondanks het feit dat noten energierijk voedsel zijn. Interventiestudies hebben aangetoond dat de consumptie van noten geen effect heeft op het lichaamsgewicht of een effect dat beduidend minder is dan voorspeld. Fecale analyses in onderzoeken met pinda's, amandelen en pecannoten hebben een verhoogd fecaal vet- en energieverlies gevonden bij de consumptie van noten; studies met amandelen ontbreken echter.

Eerdere studies hebben gesuggereerd dat de consumptie van noten een verscheidenheid aan gezondheidsvoordelen met zich meebrengt, waaronder vermindering van hart- en vaatziekten en verbeterde verzadiging. Studies van amandelen zijn echter uiterst beperkt. Het doel van deze studie is om de energiewaarde van amandelen in het menselijke dieet te bepalen en om mechanismen te onderzoeken waarmee amandelen gezondheidsvoordelen opleveren. De metaboliseerbare energiewaarde van amandelnoten zal worden berekend op basis van de chemische samenstelling en energie-inhoud van de geconsumeerde voeding en uitwerpselen. Dit geeft een betere schatting van de energiewaarde van amandelen dan simpelweg de energiewaarde berekenen op basis van Atwater-factoren. Naast het bepalen van de energiewaarde van amandelen, zullen we de effecten van amandelrijke diëten op plasma-fytonutriëntenniveaus en op veranderingen in genexpressie evalueren om te bepalen welke beschermingsmechanismen worden geactiveerd door amandelconsumptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25 tot 65 jaar bij aanvang studie
  • BMI tussen 20 en 38 kg/m2
  • Nuchtere glucose < 126 mg/dl
  • Bloeddruk < 160/100 (onder controle gehouden met bepaalde medicijnen)
  • Nuchter totaal bloedcholesterol < 280 mg/dl
  • Nuchtere triglyceriden < 300 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van nierziekte, leverziekte, jicht, hyperthyreoïdie, onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie, bepaalde kankers, gastro-intestinale aandoeningen, pancreasaandoeningen, andere stofwisselingsziekten of malabsorptiesyndromen
  • Diabetes type 2 waarvoor het gebruik van orale antidiabetica of insuline nodig is
  • Geschiedenis van bariatrische of bepaalde andere operaties in verband met gewichtsbeheersing
  • Rokers of andere tabaksgebruikers (gedurende 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek)
  • Antibioticagebruik tijdens de ingreep of gedurende 3 weken voorafgaand aan een eventuele ingreepperiode
  • Voorgeschiedenis van eetstoornissen of andere voedingspatronen die niet consistent zijn met de dieetinterventie (bijv. vegetariërs, zeer vetarme diëten, eiwitrijke diëten)
  • Vrijwilligers die in de afgelopen 12 maanden 10% van hun lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt of die van plan zijn om in de komende 10 maanden een programma voor gewichtsverlies te starten
  • Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking voor pistachenoten of andere noten
  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
  • Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidig ​​acuut behandelings- of rehabilitatieprogramma voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
  • Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1.5PD
gemiddeld Amerikaans dieet plus 1,5 oz amandelen per dag
Ander: 1.5PD amandelen
gemiddeld Amerikaans dieet plus 1,5 oz amandelen per dag
Ander: Baseren
gemiddeld Amerikaans dieet zonder amandelen
Ander: Basis (zonder amandelen)
gemiddeld Amerikaans dieet zonder amandelen
Actieve vergelijker: 3.0PD
gemiddeld Amerikaans dieet plus 3,0 oz amandelen per dag
Ander: 3.0PD amandelen
gemiddeld Amerikaans dieet plus 3,0 oz amandelen per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de energiewaarde van amandelen in de menselijke voeding te meten
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om moleculaire mechanismen te bestuderen die de gunstige gezondheidseffecten van amandelen kunnen helpen verklaren
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Department of Agriculture (USDA)

Medewerkers

Almond Board of California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David J Baer, Ph. D., USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-412

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren