이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복부 수술에서 성형 상처 견인기와 세균 전이

2011년 7월 19일 업데이트: St Vincent's University Hospital, Ireland

상처 견인기 또는 보호기? 복부 수술에서 장내 세균의 수술 절개 부위로의 전이를 방해하는 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)의 효능.

가설: 플라스틱 상처 견인기는 복부 수술에서 복부에서 수술 절개 부위로 박테리아의 통과를 감소시킵니다.

현재 플라스틱 상처 견인기는 복강으로의 접근을 용이하게 하기 위해 복부 수술에 사용됩니다. 이 연구는 복강에서 수술 절개 부위로 박테리아가 교차하는 것을 방지하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)를 사용하는 복부 수술을 받는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 복부에서 견인기를 제거하기 전에 플라스틱 상처 견인기의 내부와 외부에서 면봉을 채취합니다. 그런 다음 플라스틱 상처 보호구 내부와 외부에서 채취한 면봉의 세균총을 비교하여 견인기 내부와 외부 사이에 차이가 있는지 확인합니다. 박테리아는 일반적인 위치에 따라 '장'(즉, 위장관에서) 또는 '피부' 박테리아로 분류됩니다. 이 연구의 목적은 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)가 장내 세균의 외과적 절개 부위로의 전위를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

플라스틱 상처 견인기는 현재 상처 견인을 위한 복부 수술에 사용됩니다. 복부 수술 시 절개를 통해 복부 내 장기에 접근할 수 있습니다. 플라스틱 상처 견인기는 또한 복강에서 상처로의 세균 전위에 대한 장벽으로 작용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 플라스틱 상처 견인기가 박테리아 전위에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 플라스틱 상처 견인기 내부와 외부의 미생물 균총을 비교하는 것입니다.

방법 이 다기관 전향적 관찰 연구는 2007년 11월에서 2010년 1월 사이에 수행되었습니다. Alexis® 상처 견인기가 사용되는 선택적 또는 응급 복부 수술을 받는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 복강에서 상처 보호기를 제거하기 직전에 Alexis® 상처 보호기의 내부와 외부에서 면봉을 채취합니다. 면봉은 그람 염색 및 배양을 거칩니다. 상처 면봉의 "내부"는 복강 내 기관과 접촉하는 상처 보호구의 부분으로 정의되고, "외부"는 피부 및 피하 조직과 접촉하는 부분으로 정의됩니다. 그런 다음 내부 및 외부 면봉의 결과를 비교하여 세균총에 차이가 있는지 여부를 확인합니다. 이 연구의 목적은 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)가 장내 세균의 외과적 절개 부위로의 전위를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드, Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4, 아일랜드
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

플라스틱 창상 견인기를 사용하는 복부 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 플라스틱 창상 견인기를 사용하는 복부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
장내 세균에 대해 양성인 내부 면봉과 장내 세균에 대해 양성인 외부 면봉의 비교.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 면봉과 후속 수술 후 면봉에서 분리된 박테리아의 비교(<수술 후 30일)
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복부 수술에 대한 임상 시험

3
구독하다