- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01007487
복부 수술에서 성형 상처 견인기와 세균 전이
상처 견인기 또는 보호기? 복부 수술에서 장내 세균의 수술 절개 부위로의 전이를 방해하는 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)의 효능.
가설: 플라스틱 상처 견인기는 복부 수술에서 복부에서 수술 절개 부위로 박테리아의 통과를 감소시킵니다.
현재 플라스틱 상처 견인기는 복강으로의 접근을 용이하게 하기 위해 복부 수술에 사용됩니다. 이 연구는 복강에서 수술 절개 부위로 박테리아가 교차하는 것을 방지하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)를 사용하는 복부 수술을 받는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 복부에서 견인기를 제거하기 전에 플라스틱 상처 견인기의 내부와 외부에서 면봉을 채취합니다. 그런 다음 플라스틱 상처 보호구 내부와 외부에서 채취한 면봉의 세균총을 비교하여 견인기 내부와 외부 사이에 차이가 있는지 확인합니다. 박테리아는 일반적인 위치에 따라 '장'(즉, 위장관에서) 또는 '피부' 박테리아로 분류됩니다. 이 연구의 목적은 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)가 장내 세균의 외과적 절개 부위로의 전위를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
플라스틱 상처 견인기는 현재 상처 견인을 위한 복부 수술에 사용됩니다. 복부 수술 시 절개를 통해 복부 내 장기에 접근할 수 있습니다. 플라스틱 상처 견인기는 또한 복강에서 상처로의 세균 전위에 대한 장벽으로 작용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 플라스틱 상처 견인기가 박테리아 전위에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 플라스틱 상처 견인기 내부와 외부의 미생물 균총을 비교하는 것입니다.
방법 이 다기관 전향적 관찰 연구는 2007년 11월에서 2010년 1월 사이에 수행되었습니다. Alexis® 상처 견인기가 사용되는 선택적 또는 응급 복부 수술을 받는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다. 복강에서 상처 보호기를 제거하기 직전에 Alexis® 상처 보호기의 내부와 외부에서 면봉을 채취합니다. 면봉은 그람 염색 및 배양을 거칩니다. 상처 면봉의 "내부"는 복강 내 기관과 접촉하는 상처 보호구의 부분으로 정의되고, "외부"는 피부 및 피하 조직과 접촉하는 부분으로 정의됩니다. 그런 다음 내부 및 외부 면봉의 결과를 비교하여 세균총에 차이가 있는지 여부를 확인합니다. 이 연구의 목적은 플라스틱 상처 견인기(Alexis®)가 장내 세균의 외과적 절개 부위로의 전위를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
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Dublin 4, 아일랜드
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 플라스틱 창상 견인기를 사용하는 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 세균에 대해 양성인 내부 면봉과 장내 세균에 대해 양성인 외부 면봉의 비교.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 면봉과 후속 수술 후 면봉에서 분리된 박테리아의 비교(<수술 후 30일)
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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