Divaricatori per ferite in plastica e traslocazione batterica nella chirurgia addominale
Divaricatore o protettore per ferite? Efficacia di un divaricatore per ferite in plastica (Alexis®) nell'impedire la traslocazione di batteri enterici nel sito di incisione chirurgica nella chirurgia addominale.
Ipotesi: i retrattori di plastica per ferite riducono il passaggio di batteri dall'addome al sito di incisione chirurgica nella chirurgia addominale
Attualmente, i divaricatori per ferite in plastica vengono utilizzati nella chirurgia addominale per facilitare l'accesso alla cavità addominale. Questo studio mira a stabilire se impediscono anche ai batteri di attraversare dalla cavità addominale al sito di incisione chirurgica. I pazienti sottoposti a chirurgia addominale in cui viene utilizzato un divaricatore per ferite in plastica (Alexis®) sono idonei per l'inclusione nello studio. I tamponi vengono prelevati dall'interno e dall'esterno del divaricatore in plastica prima di rimuovere il divaricatore dall'addome. La flora batterica dei tamponi prelevati all'interno e all'esterno del proteggi-ferita in plastica viene quindi confrontata per vedere se c'è qualche differenza tra l'interno e l'esterno del divaricatore. I batteri sono classificati come batteri "enterici" (cioè del tratto gastrointestinale) o "pelle", a seconda della loro posizione abituale. Lo studio mira a stabilire se un divaricatore per ferite in plastica (Alexis®) riduce la traslocazione di batteri enterici nel sito di incisione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I divaricatori per ferite in plastica sono attualmente utilizzati nella chirurgia addominale per la retrazione delle ferite. Consentono l'accesso agli organi intra-addominali attraverso un'incisione nella chirurgia addominale. I divaricatori per ferite in plastica possono anche fungere da barriera alla traslocazione batterica dalla cavità addominale alla ferita. Lo scopo di questo studio era confrontare la flora microbica all'interno e all'esterno del divaricatore per ferite in plastica per stabilire se i divaricatori per ferite in plastica influenzano la traslocazione batterica.
METODI Questo studio osservazionale prospettico multicentrico è stato condotto tra novembre 2007 e gennaio 2010. I pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva o d'urgenza in cui viene utilizzato un divaricatore per ferite Alexis® sono idonei per l'inclusione nello studio. I tamponi vengono prelevati dall'interno e dall'esterno del protettore per ferite Alexis® immediatamente prima della rimozione del protettore per ferite dalla cavità addominale. I tamponi vengono sottoposti a colorazione di Gram e coltura. "Dentro" il tampone della ferita è definito come la parte del protettore della ferita a contatto con gli organi intra-addominali, "esterno" è la parte a contatto con la pelle e i tessuti sottocutanei. I risultati dei tamponi interni ed esterni vengono quindi confrontati per stabilire se vi sia una differenza nella flora batterica. Lo studio mira a stabilire se un divaricatore per ferite in plastica (Alexis®) riduce la traslocazione di batteri enterici nel sito di incisione chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Dublin, Irlanda, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irlanda
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale in cui viene utilizzato un divaricatore in plastica
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto tra tamponi interni positivi per batteri enterici e tamponi esterni positivi per batteri enterici.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto di batteri isolati da tamponi intraoperatori e successivi tamponi postoperatori (<30 giorni dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMSVUH1
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