腹部手术中的塑料伤口牵开器和细菌移位
伤口牵开器或保护器?塑料伤口牵开器 (Alexis®) 在阻止腹部手术中肠道细菌转移到手术切口部位方面的功效。
假设:塑料伤口牵开器减少腹部手术中细菌从腹部到手术切口部位的通过
目前,塑料伤口牵开器用于腹部手术,以方便进入腹腔。 本研究旨在确定它们是否还能防止细菌从腹腔进入手术切口部位。 接受使用塑料伤口牵开器 (Alexis®) 的腹部手术的患者符合纳入研究的条件。 在从腹部移除牵开器之前,从塑料伤口牵开器的内部和外部取出拭子。 然后比较从塑料伤口保护器内部和外部采集的拭子的细菌菌群,以查看牵开器内部和外部之间是否存在任何差异。 细菌被分类为“肠道”(即来自胃肠道)或“皮肤”细菌,这取决于它们通常的位置。 该研究旨在确定塑料伤口牵开器 (Alexis®) 是否能减少肠道细菌向手术切口部位的转移。
研究概览
详细说明
塑料伤口牵开器目前在腹部手术中用于伤口牵开。 它们允许通过腹部手术的切口进入腹腔内器官。 塑料伤口牵开器也可以作为细菌从腹腔转移到伤口的屏障。 本研究的目的是比较塑料伤口牵开器内部和外部的微生物菌群,以确定塑料伤口牵开器是否影响细菌移位。
方法 这项多中心前瞻性观察研究于 2007 年 11 月至 2010 年 1 月期间进行。 接受使用 Alexis® 伤口牵开器的择期或急诊腹部手术的患者有资格纳入研究。 在从腹腔移除伤口保护器之前,立即从 Alexis® 伤口保护器的内部和外部取出拭子。 拭子进行革兰氏染色和培养。 创口拭子的“内”定义为创口保护器与腹腔内脏器接触的部分,“外”是与皮肤和皮下组织接触的部分。 然后将内部和外部拭子的结果进行比较,以确定菌群是否存在差异。 该研究旨在确定塑料伤口牵开器 (Alexis®) 是否能减少肠道细菌向手术切口部位的转移。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Dublin、爱尔兰、Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
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Dublin 4、爱尔兰
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受使用塑料伤口牵开器的腹部手术的患者
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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内部拭子肠道细菌阳性和外部拭子肠道细菌阳性比较。
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从术中拭子和随后的术后拭子(术后 <30 天)分离的细菌的比较
大体时间:3年
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Desmond Winter、St Vincent's University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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