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腹部手术中的塑料伤口牵开器和细菌移位

2011年7月19日 更新者:St Vincent's University Hospital, Ireland

伤口牵开器或保护器?塑料伤口牵开器 (Alexis®) 在阻止腹部手术中肠道细菌转移到手术切口部位方面的功效。

假设:塑料伤口牵开器减少腹部手术中细菌从腹部到手术切口部位的通过

目前,塑料伤口牵开器用于腹部手术,以方便进入腹腔。 本研究旨在确定它们是否还能防止细菌从腹腔进入手术切口部位。 接受使用塑料伤口牵开器 (Alexis®) 的腹部手术的患者符合纳入研究的条件。 在从腹部移除牵开器之前,从塑料伤口牵开器的内部和外部取出拭子。 然后比较从塑料伤口保护器内部和外部采集的拭子的细菌菌群,以查看牵开器内部和外部之间是否存在任何差异。 细菌被分类为“肠道”(即来自胃肠道)或“皮肤”细菌,这取决于它们通常的位置。 该研究旨在确定塑料伤口牵开器 (Alexis®) 是否能减少肠道细菌向手术切口部位的转移。

研究概览

详细说明

塑料伤口牵开器目前在腹部手术中用于伤口牵开。 它们允许通过腹部手术的切口进入腹腔内器官。 塑料伤口牵开器也可以作为细菌从腹腔转移到伤口的屏障。 本研究的目的是比较塑料伤口牵开器内部和外部的微生物菌群,以确定塑料伤口牵开器是否影响细菌移位。

方法 这项多中心前瞻性观察研究于 2007 年 11 月至 2010 年 1 月期间进行。 接受使用 Alexis® 伤口牵开器的择期或急诊腹部手术的患者有资格纳入研究。 在从腹腔移除伤口保护器之前,立即从 Alexis® 伤口保护器的内部和外部取出拭子。 拭子进行革兰氏染色和培养。 创口拭子的“内”定义为创口保护器与腹腔内脏器接触的部分,“外”是与皮肤和皮下组织接触的部分。 然后将内部和外部拭子的结果进行比较,以确定菌群是否存在差异。 该研究旨在确定塑料伤口牵开器 (Alexis®) 是否能减少肠道细菌向手术切口部位的转移。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰、Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4、爱尔兰
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受使用塑料伤口牵开器的腹部手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受使用塑料伤口牵开器的腹部手术的患者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内部拭子肠道细菌阳性和外部拭子肠道细菌阳性比较。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
从术中拭子和随后的术后拭子(术后 <30 天)分离的细菌的比较
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Desmond Winter、St Vincent's University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月3日

首次发布 (估计)

2009年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月19日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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