- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01007487
Plastiksårretraktorer og bakteriel translokation i abdominal kirurgi
Sårretraktor eller -beskytter? Effektiviteten af en plastiksårretraktor (Alexis®) til at hindre translokation af enteriske bakterier til det kirurgiske snitsted i abdominal kirurgi.
Hypotese: Sårretraktorer i plast reducerer passagen af bakterier fra maven til det kirurgiske snitsted ved abdominal kirurgi
I øjeblikket anvendes plastiksårretraktorer i abdominal kirurgi for at lette adgangen til bughulen. Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om de også forhindrer bakterier i at krydse fra bughulen til det kirurgiske snitsted. Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, hvor der anvendes en plastiksårretraktor (Alexis®) er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Podninger tages fra indersiden og ydersiden af plastiksårretraktoren, før retraktoren fjernes fra maven. Bakteriefloraen fra podepinde taget i og uden for plastik sårbeskytteren sammenlignes derefter for at se, om der er nogen forskel mellem indvendig og udvendig retraktor. Bakterier klassificeres som 'enteriske' (dvs. fra mave-tarmkanalen) eller 'hud' bakterier, afhængigt af deres sædvanlige placering. Undersøgelsen har til formål at fastslå, om en plastiksårretraktor (Alexis®) reducerer translokation af enteriske bakterier til det kirurgiske snitsted.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Sårretraktorer i plast bruges i øjeblikket i abdominal kirurgi til sårtilbagetrækning. De giver adgang til intra-abdominale organer gennem et snit i abdominal kirurgi. Sårretraktorer af plast kan også fungere som en barriere for bakteriel translokation fra bughulen til såret. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mikrobiel flora indefra og uden for plastiksårretraktoren for at fastslå, om plastiksårretraktorer påvirker bakteriel translokation.
METODER Dette multicenter prospektive observationsstudie udføres mellem november 2007 og januar 2010. Patienter, der gennemgår elektiv eller akut abdominal kirurgi, hvor der anvendes en Alexis® sårretraktor, er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Podninger tages indefra og uden for Alexis® sårbeskytteren umiddelbart før fjernelse af sårbeskytteren fra bughulen. Podninger gennemgår gramfarvning og dyrkning. "Inde i" sårpodepinden er defineret som den del af sårbeskytteren, der er i kontakt med de intra-abdominale organer, "udenfor" er den del, der er i kontakt med huden og det subkutane væv. Resultater fra indvendige og udvendige podninger sammenlignes derefter for at fastslå, om der er forskel i bakteriefloraen. Undersøgelsen har til formål at fastslå, om en plastiksårretraktor (Alexis®) reducerer translokation af enteriske bakterier til det kirurgiske snitsted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irland
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, hvor der anvendes en plastik sårretraktor
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af indvendige podninger positive for enteriske bakterier og udvendige podepinde positive for enteriske bakterier.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af bakterier isoleret fra intraoperative podninger og efterfølgende postoperative podninger (<30 dage postoperativt)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMSVUH1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater