Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plastiksårretraktorer og bakteriel translokation i abdominal kirurgi

19. juli 2011 opdateret af: St Vincent's University Hospital, Ireland

Sårretraktor eller -beskytter? Effektiviteten af ​​en plastiksårretraktor (Alexis®) til at hindre translokation af enteriske bakterier til det kirurgiske snitsted i abdominal kirurgi.

Hypotese: Sårretraktorer i plast reducerer passagen af ​​bakterier fra maven til det kirurgiske snitsted ved abdominal kirurgi

I øjeblikket anvendes plastiksårretraktorer i abdominal kirurgi for at lette adgangen til bughulen. Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om de også forhindrer bakterier i at krydse fra bughulen til det kirurgiske snitsted. Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, hvor der anvendes en plastiksårretraktor (Alexis®) er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Podninger tages fra indersiden og ydersiden af ​​plastiksårretraktoren, før retraktoren fjernes fra maven. Bakteriefloraen fra podepinde taget i og uden for plastik sårbeskytteren sammenlignes derefter for at se, om der er nogen forskel mellem indvendig og udvendig retraktor. Bakterier klassificeres som 'enteriske' (dvs. fra mave-tarmkanalen) eller 'hud' bakterier, afhængigt af deres sædvanlige placering. Undersøgelsen har til formål at fastslå, om en plastiksårretraktor (Alexis®) reducerer translokation af enteriske bakterier til det kirurgiske snitsted.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sårretraktorer i plast bruges i øjeblikket i abdominal kirurgi til sårtilbagetrækning. De giver adgang til intra-abdominale organer gennem et snit i abdominal kirurgi. Sårretraktorer af plast kan også fungere som en barriere for bakteriel translokation fra bughulen til såret. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mikrobiel flora indefra og uden for plastiksårretraktoren for at fastslå, om plastiksårretraktorer påvirker bakteriel translokation.

METODER Dette multicenter prospektive observationsstudie udføres mellem november 2007 og januar 2010. Patienter, der gennemgår elektiv eller akut abdominal kirurgi, hvor der anvendes en Alexis® sårretraktor, er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Podninger tages indefra og uden for Alexis® sårbeskytteren umiddelbart før fjernelse af sårbeskytteren fra bughulen. Podninger gennemgår gramfarvning og dyrkning. "Inde i" sårpodepinden er defineret som den del af sårbeskytteren, der er i kontakt med de intra-abdominale organer, "udenfor" er den del, der er i kontakt med huden og det subkutane væv. Resultater fra indvendige og udvendige podninger sammenlignes derefter for at fastslå, om der er forskel i bakteriefloraen. Undersøgelsen har til formål at fastslå, om en plastiksårretraktor (Alexis®) reducerer translokation af enteriske bakterier til det kirurgiske snitsted.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4, Irland
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, hvor der anvendes en plastik sårretraktor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi, hvor der anvendes en plastik sårretraktor

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af indvendige podninger positive for enteriske bakterier og udvendige podepinde positive for enteriske bakterier.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af bakterier isoleret fra intraoperative podninger og efterfølgende postoperative podninger (<30 dage postoperativt)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (SKØN)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi

3
Abonner