Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plastische wondretractors en bacteriële translocatie bij abdominale chirurgie

19 juli 2011 bijgewerkt door: St Vincent's University Hospital, Ireland

Wondretractor of -beschermer? Werkzaamheid van een plastic wondretractor (Alexis®) bij het belemmeren van de translocatie van darmbacteriën naar de plaats van de chirurgische incisie bij abdominale chirurgie.

Hypothese: Plastic wondretractors verminderen de doorgang van bacteriën van de buik naar de plaats van de chirurgische incisie bij abdominale chirurgie

Momenteel worden plastic wondretractors gebruikt bij abdominale chirurgie om de toegang tot de buikholte te vergemakkelijken. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of ze ook voorkomen dat bacteriën vanuit de buikholte naar de plaats van de chirurgische incisie gaan. Patiënten die een buikoperatie ondergaan waarbij een plastic wondretractor (Alexis®) wordt gebruikt, komen in aanmerking voor opname in de studie. Er worden uitstrijkjes van de binnen- en buitenkant van het plastic wondretractor genomen voordat het retractor uit de buik wordt verwijderd. De bacterieflora van uitstrijkjes die binnen en buiten de plastic wondbeschermer zijn genomen, worden vervolgens vergeleken om te zien of er een verschil is tussen de binnenkant en de buitenkant van de wondbeschermer. Bacteriën worden geclassificeerd als 'enterische' (d.w.z. uit het maagdarmkanaal) of 'huid'-bacteriën, afhankelijk van hun gebruikelijke locatie. De studie heeft tot doel vast te stellen of een plastic wondretractor (Alexis®) de verplaatsing van darmbacteriën naar de chirurgische incisieplaats vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kunststof wondretractors worden momenteel gebruikt bij abdominale chirurgie voor wondretractie. Ze geven toegang tot intra-abdominale organen via een incisie bij een buikoperatie. Kunststof wondretractors kunnen ook een barrière vormen voor bacteriële translocatie van de buikholte naar de wond. Het doel van deze studie was om de microbiële flora van binnen en buiten het plastic wondretractor te vergelijken om vast te stellen of plastic wondretractors bacteriële translocatie beïnvloeden.

METHODEN Deze multicenter prospectieve observationele studie wordt uitgevoerd tussen november 2007 en januari 2010. Patiënten die een electieve of spoedoperatie aan de buik ondergaan waarbij een Alexis®-wondretractor wordt gebruikt, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Direct voorafgaand aan het verwijderen van de wondbeschermer uit de buikholte worden wattenstaafjes van de binnen- en buitenkant van de Alexis® wondbeschermer genomen. Wattenstaafjes ondergaan gramkleuring en kweek. "Binnen" wordt het wondstaafje gedefinieerd als het deel van de wondbeschermer dat in contact staat met de intra-abdominale organen, "buiten" is het deel dat in contact komt met de huid en onderhuidse weefsels. Resultaten van binnen- en buitenuitstrijkjes worden vervolgens vergeleken om vast te stellen of er een verschil is in bacteriële flora. De studie heeft tot doel vast te stellen of een plastic wondretractor (Alexis®) de verplaatsing van darmbacteriën naar de chirurgische incisieplaats vermindert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4, Ierland
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een buikoperatie ondergaan waarbij een plastic wondretractor wordt gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een buikoperatie ondergaan waarbij een plastic wondretractor wordt gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van binnenuitstrijkjes positief voor darmbacteriën en buitenuitstrijkjes positief voor darmbacteriën.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van bacteriën geïsoleerd uit intraoperatieve uitstrijkjes en daaropvolgende postoperatieve uitstrijkjes (<30 dagen postoperatief)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St Vincent's University Hospital, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMSVUH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren