Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plastiska såruppdragare och bakteriell translokation vid bukkirurgi

19 juli 2011 uppdaterad av: St Vincent's University Hospital, Ireland

Sårupprullare eller skydd? Effektiviteten av en plastsårupprullare (Alexis®) för att förhindra translokation av enteriska bakterier till det kirurgiska snittet vid bukkirurgi.

Hypotes: Sårupprullare i plast minskar passagen av bakterier från buken till det kirurgiska snittet vid bukkirurgi

För närvarande används sårupprullare av plast vid bukkirurgi för att underlätta tillgången till bukhålan. Denna studie syftar till att fastställa om de också förhindrar att bakterier passerar från bukhålan till det kirurgiska snittet. Patienter som genomgår bukkirurgi där en sårupprullare av plast (Alexis®) används är berättigade att inkluderas i studien. Svabbar tas från insidan och utsidan av sårupprullaren av plast innan du tar bort upprullaren från buken. Bakteriefloran från svabbar som tagits inuti och utanför sårskyddet av plast jämförs sedan för att se om det är någon skillnad mellan insidan och utsidan av upprullaren. Bakterier klassificeras som "enteriska" (dvs från mag-tarmkanalen) eller "hud"-bakterier, beroende på deras vanliga plats. Studien syftar till att fastställa om en sårupprullare av plast (Alexis®) minskar translokation av tarmbakterier till det kirurgiska snittet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Såruppdragare i plast används för närvarande vid bukkirurgi för såruppdragning. De ger tillgång till intraabdominala organ genom ett snitt vid bukkirurgi. Sårupprullare av plast kan också fungera som en barriär mot bakteriell translokation från bukhålan till såret. Syftet med denna studie var att jämföra mikrobiell flora från insidan och utsidan av plastsårupprullaren för att fastställa om plastsårupprullare påverkar bakteriell translokation.

METODER Denna multicenter prospektiva observationsstudie genomförs mellan november 2007 och januari 2010. Patienter som genomgår elektiv eller akut bukkirurgi där en Alexis® sårupprullare används är berättigade att inkluderas i studien. Svabbar tas från insidan och utsidan av Alexis® sårskydd omedelbart innan sårskyddet tas bort från bukhålan. Svabbar genomgår gramfärgning och odling. "Inuti" sårpinnen definieras som den del av sårskyddet som är i kontakt med de intraabdominala organen, "utanför" är den del som är i kontakt med huden och subkutan vävnad. Resultat från in- och utvändiga svabbprover jämförs sedan för att fastställa om det finns en skillnad i bakteriefloran. Studien syftar till att fastställa om en sårupprullare av plast (Alexis®) minskar translokation av tarmbakterier till det kirurgiska snittet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4, Irland
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår bukkirurgi där en sårupprullare i plast används.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår bukkirurgi där en sårupprullare i plast används

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av invändiga pinnar som är positiva för tarmbakterier och utvändiga pinnar positiva för tarmbakterier.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av bakterier isolerade från intraoperativa pinnar och efterföljande postoperativa pinnar (<30 dagar postoperativt)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St Vincent's University Hospital, Ireland

Utredare

  • Huvudutredare: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMSVUH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera