Retractores de heridas plásticas y translocación bacteriana en cirugía abdominal
¿Retractor o protector de heridas? Eficacia de un separador de heridas de plástico (Alexis®) para impedir la translocación de bacterias entéricas al sitio de la incisión quirúrgica en cirugía abdominal.
Hipótesis: Los retractores de heridas de plástico reducen el paso de bacterias desde el abdomen hasta el sitio de la incisión quirúrgica en cirugía abdominal
Actualmente, los retractores de heridas de plástico se utilizan en cirugía abdominal para facilitar el acceso a la cavidad abdominal. Este estudio tiene como objetivo establecer si también evitan que las bacterias crucen desde la cavidad abdominal hasta el sitio de la incisión quirúrgica. Los pacientes que se someten a una cirugía abdominal en la que se utiliza un separador de heridas de plástico (Alexis®) son elegibles para su inclusión en el estudio. Se toman hisopos del interior y del exterior del retractor de plástico para heridas antes de retirar el retractor del abdomen. Luego se compara la flora bacteriana de los hisopos tomados dentro y fuera del protector de heridas de plástico para ver si hay alguna diferencia entre el interior y el exterior del retractor. Las bacterias se clasifican como 'entéricas' (es decir, del tracto gastrointestinal) o bacterias 'de la piel', según su ubicación habitual. El estudio tiene como objetivo establecer si un retractor de heridas de plástico (Alexis®) reduce la translocación de bacterias entéricas al sitio de la incisión quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los retractores de heridas de plástico se utilizan actualmente en cirugía abdominal para la retracción de heridas. Permiten el acceso a órganos intraabdominales a través de una incisión en cirugía abdominal. Los retractores de heridas de plástico también pueden actuar como una barrera para la translocación bacteriana desde la cavidad abdominal a la herida. El propósito de este estudio fue comparar la flora microbiana del interior y el exterior del retractor de heridas de plástico para establecer si los retractores de heridas de plástico afectan la translocación bacteriana.
MÉTODOS Este estudio observacional prospectivo multicéntrico se está realizando entre noviembre de 2007 y enero de 2010. Los pacientes que se someten a cirugía abdominal electiva o de emergencia en la que se utiliza un separador de heridas Alexis® son elegibles para su inclusión en el estudio. Se toman hisopos del interior y del exterior del protector de heridas Alexis® inmediatamente antes de retirar el protector de heridas de la cavidad abdominal. Los hisopos se someten a tinción de Gram y cultivo. "Dentro" del hisopo de la herida se define como la parte del protector de heridas en contacto con los órganos intraabdominales, "fuera" es la parte en contacto con la piel y los tejidos subcutáneos. Luego se comparan los resultados de los hisopos internos y externos para establecer si existe una diferencia en la flora bacteriana. El estudio tiene como objetivo establecer si un retractor de heridas de plástico (Alexis®) reduce la translocación de bacterias entéricas al sitio de la incisión quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irlanda
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal en los que se utiliza un retractor de heridas de plástico
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparación de hisopos internos positivos para bacterias entéricas y exudados externos positivos para bacterias entéricas.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de bacterias aisladas de hisopos intraoperatorios y hisopos posoperatorios posteriores (<30 días después de la operación)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMSVUH1
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