Retraktory ran plastycznych i translokacja bakteryjna w chirurgii jamy brzusznej
Retraktor czy ochraniacz na rany? Skuteczność retraktora z tworzywa sztucznego (Alexis®) w hamowaniu przemieszczania się bakterii jelitowych do miejsca nacięcia chirurgicznego w chirurgii jamy brzusznej.
Hipoteza: Plastikowe retraktory ran zmniejszają przechodzenie bakterii z jamy brzusznej do miejsca nacięcia chirurgicznego w chirurgii jamy brzusznej
Obecnie w chirurgii jamy brzusznej stosuje się retraktory z tworzywa sztucznego w celu ułatwienia dostępu do jamy brzusznej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zapobiegają one również przedostawaniu się bakterii z jamy brzusznej do miejsca nacięcia chirurgicznego. Do badania kwalifikują się pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, w których stosuje się retraktor plastyczny (Alexis®). Wymazy są pobierane z wewnętrznej i zewnętrznej strony plastikowego retraktora przed usunięciem retraktora z jamy brzusznej. Następnie porównuje się florę bakteryjną z wymazów pobranych wewnątrz i na zewnątrz plastikowego ochraniacza rany, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica między retraktorem wewnątrz i na zewnątrz. Bakterie są klasyfikowane jako „jelitowe” (tj. z przewodu pokarmowego) lub „skórne”, w zależności od ich zwykłego umiejscowienia. Badanie ma na celu ustalenie, czy retraktor z tworzywa sztucznego (Alexis®) ogranicza przemieszczanie się bakterii jelitowych do miejsca nacięcia chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Retraktory z tworzywa sztucznego są obecnie stosowane w chirurgii jamy brzusznej do retrakcji ran. Umożliwiają dostęp do narządów jamy brzusznej poprzez nacięcie w chirurgii jamy brzusznej. Retraktory plastikowe mogą również stanowić barierę dla translokacji bakterii z jamy brzusznej do rany. Celem tego badania było porównanie flory bakteryjnej wewnątrz i na zewnątrz retraktora z tworzywa sztucznego, aby ustalić, czy retraktor z tworzywa sztucznego wpływa na translokację bakterii.
METODY To wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne jest prowadzone w okresie od listopada 2007 do stycznia 2010. Do badania kwalifikują się pacjenci poddawani planowym lub pilnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej z użyciem retraktora Alexis®. Wymazy są pobierane z wnętrza i z zewnątrz ochraniacza rany Alexis® bezpośrednio przed wyjęciem ochraniacza rany z jamy brzusznej. Wymazy poddawane są barwieniu metodą Grama i hodowli. „Wewnątrz” wymazu z rany określa się jako część opatrunku stykającą się z narządami jamy brzusznej, „na zewnątrz” to część stykająca się ze skórą i tkanką podskórną. Wyniki z wymazów wewnętrznych i zewnętrznych są następnie porównywane w celu ustalenia, czy istnieje różnica we florze bakteryjnej. Badanie ma na celu ustalenie, czy retraktor z tworzywa sztucznego (Alexis®) ogranicza przemieszczanie się bakterii jelitowych do miejsca nacięcia chirurgicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irlandia
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, w których stosuje się retraktor z tworzywa sztucznego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wymazów wewnętrznych pozytywnych dla bakterii jelitowych i wymazów zewnętrznych pozytywnych dla bakterii jelitowych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie bakterii wyizolowanych z wymazów śródoperacyjnych i wymazów pooperacyjnych (<30 dni po operacji)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMSVUH1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .