Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластиковые ранорасширители и бактериальная транслокация в абдоминальной хирургии

19 июля 2011 г. обновлено: St Vincent's University Hospital, Ireland

Раневой ретрактор или протектор? Эффективность пластикового ранорасширителя (Alexis®) в препятствовании транслокации кишечных бактерий к месту хирургического разреза в абдоминальной хирургии.

Гипотеза: пластиковые раневые ранорасширители уменьшают проникновение бактерий из брюшной полости в область операционного разреза при абдоминальной хирургии.

В настоящее время для облегчения доступа в брюшную полость в абдоминальной хирургии используются пластиковые ранорасширители. Это исследование направлено на то, чтобы установить, предотвращают ли они также проникновение бактерий из брюшной полости в место хирургического разреза. Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию, в которой используется пластиковый ранорасширитель (Alexis®), имеют право на включение в исследование. Мазки берутся изнутри и снаружи пластикового раневого ретрактора перед извлечением ретрактора из брюшной полости. Бактериальная флора из мазков, взятых внутри и снаружи пластикового средства защиты ран, затем сравнивается, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница между внутренней и внешней частью ранорасширителя. Бактерии классифицируются как «кишечные» (т. е. из желудочно-кишечного тракта) или «кожные» бактерии, в зависимости от их обычного местонахождения. Исследование направлено на то, чтобы установить, уменьшает ли пластиковый раневой ретрактор (Alexis®) транслокацию кишечных бактерий в область хирургического разреза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пластиковые ранорасширители в настоящее время используются в абдоминальной хирургии для ретракции ран. Они позволяют получить доступ к внутрибрюшным органам через разрез в абдоминальной хирургии. Пластиковые раневые ранорасширители также могут выступать в качестве барьера для проникновения бактерий из брюшной полости в рану. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить микробную флору внутри и снаружи пластикового раневого ретрактора, чтобы установить, влияют ли пластиковые раневые ретракторы на бактериальную транслокацию.

МЕТОДЫ Данное многоцентровое проспективное обсервационное исследование проводится с ноября 2007 г. по январь 2010 г. Пациенты, перенесшие плановую или экстренную операцию на органах брюшной полости с использованием ранорасширителя Alexis®, имеют право на включение в исследование. Мазки берутся изнутри и снаружи раневого протектора Alexis® непосредственно перед удалением раневого протектора из брюшной полости. Мазки подвергают окрашиванию по Граму и посеву. «Внутренней» раневой тампон определяется как часть раневого протектора, контактирующая с органами брюшной полости, «снаружи» — часть, контактирующая с кожей и подкожными тканями. Затем результаты внутренних и внешних мазков сравнивают, чтобы установить, есть ли разница в бактериальной флоре. Исследование направлено на то, чтобы установить, уменьшает ли пластиковый раневой ретрактор (Alexis®) транслокацию кишечных бактерий в область хирургического разреза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Ирландия
- - Dublin, Ирландия, Dublin 1
    - Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
  - Dublin 4, Ирландия
    - St. Vincent's University Hospital, Elm Park

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию, при которой используется пластиковый ранорасширитель.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, перенесшие абдоминальную операцию, при которой используется пластиковый ранорасширитель.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравнение внутренних мазков, положительных на кишечные бактерии, и наружных мазков, положительных на кишечные бактерии. Временное ограничение: 2 года	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравнение бактерий, выделенных из интраоперационных мазков и последующих послеоперационных мазков (<30 дней после операции) Временное ограничение: 3 года	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Vincent's University Hospital, Ireland

Следователи

Главный следователь: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HMSVUH1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абдоминальная хирургия

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

Завершенный

Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)

Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких

Италия