Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plasztikai sebvisszahúzók és bakteriális transzlokáció a hasi sebészetben

2011. július 19. frissítette: St Vincent's University Hospital, Ireland

Sebvisszahúzó vagy védő? A műanyag sebvisszahúzó (Alexis®) hatékonysága a bélbaktériumok sebészeti bemetszés helyére történő áttelepülésének megakadályozásában hasi sebészetben.

Hipotézis: A műanyag sebvisszahúzók csökkentik a baktériumok átjutását a hasüregből a műtéti bemetszés helyére hasi sebészetben

Jelenleg a hasi sebészetben műanyag sebvisszahúzókat használnak a hasüreghez való hozzáférés megkönnyítésére. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, vajon megakadályozzák-e a baktériumok átjutását a hasüregből a műtéti bemetszés helyére. Olyan hasi műtéten esnek át, ahol műanyag sebvisszahúzót (Alexis®) használnak, bevonhatók a vizsgálatba. Tamponokat vesznek a műanyag feltekercselt visszahúzó belsejéből és kívülről, mielőtt eltávolítanák a visszahúzót a hasból. A műanyag sebvédő belsejéből és kívülről vett tamponok baktériumflóráját ezután összehasonlítják, hogy megnézzék, van-e különbség a visszahúzó belsejében és kívül. A baktériumokat „bélben oldódó” (azaz a gyomor-bél traktusból származó) vagy „bőr” baktériumok közé sorolják, szokásos helyüktől függően. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a műanyag sebvisszahúzó (Alexis®) csökkenti-e a bélben oldódó baktériumok áttelepülését a műtéti bemetszés helyére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műanyag sebvisszahúzókat jelenleg a hasi sebészetben használják sebvisszahúzásra. Lehetővé teszik az intraabdominális szervekhez való hozzáférést a hasi műtét során bemetszéssel. A műanyag sebvisszahúzók akadályként is szolgálhatnak a baktériumok hasüregből a sebbe történő áttelepedése ellen. A tanulmány célja a műanyag sebvisszahúzó belsejéből és kívülről származó mikrobiális flóra összehasonlítása volt annak megállapítása érdekében, hogy a műanyag sebvisszahúzók befolyásolják-e a baktériumok transzlokációját.

MÓDSZEREK Ezt a többközpontú prospektív megfigyeléses vizsgálatot 2007 novembere és 2010 januárja között végzik. Azok a betegek, akik elektív vagy sürgős hasi műtéten esnek át, ahol Alexis® sebvisszahúzót használnak, bevonhatók a vizsgálatba. Az Alexis® sebvédő belsejéből és kívülről közvetlenül a sebvédő hasüregből történő eltávolítása előtt kell tampont venni. A tamponok grammos foltosodáson és tenyésztésen mennek keresztül. A sebtampon „belül” a sebvédőnek az intraabdominális szervekkel érintkező része, a „külső” pedig a bőrrel és a bőr alatti szövetekkel érintkező része. A belső és külső tamponok eredményeit ezután összehasonlítják, hogy megállapítsák, van-e különbség a baktériumflórában. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a műanyag sebvisszahúzó (Alexis®) csökkenti-e a bélben oldódó baktériumok áttelepülését a műtéti bemetszés helyére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4, Írország
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan hasi műtéten átesett betegek, akiknél műanyag sebvisszahúzót használnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan hasi műtéten átesett betegek, akiknél műanyag sebvisszahúzót használnak

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bélben oldódó baktériumokra pozitív belső tamponok és a bélben oldódó baktériumokra pozitív külső tamponok összehasonlítása.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraoperatív tamponokból izolált baktériumok és az azt követő posztoperatív tamponok összehasonlítása (<30 nappal a műtét után)
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel