Muoviset haavanvetimet ja bakteerien siirtäminen vatsakirurgiassa
Haavan kelauslaite vai suoja? Muovisen haavan vetäimen (Alexis®) tehokkuus suolistobakteerien siirtymisen estämisessä leikkauskohtaan vatsakirurgiassa.
Hypoteesi: Muoviset haavan kelauslaitteet vähentävät bakteerien kulkeutumista vatsasta leikkauskohtaan vatsakirurgiassa
Tällä hetkellä vatsakirurgiassa käytetään muovisia haavan sisäänvetäjiä helpottamaan pääsyä vatsaonteloon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estävätkö ne myös bakteerien kulkeutumisen vatsaontelosta leikkauskohtaan. Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus, jossa käytetään muovista haavan vetolaitetta (Alexis®), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Vanupuikkoja otetaan muovisen kelauslaitteen sisältä ja ulkopuolelta ennen kelauslaitteen poistamista vatsasta. Muovisen haavasuojan sisältä ja ulkoa otetuista vanupuikoista saatua bakteeriflooraa verrataan sitten sen selvittämiseksi, onko kelauslaitteen sisällä ja ulkopuolella eroja. Bakteerit luokitellaan "enteereihin" (eli maha-suolikanavasta) tai "ihobakteereihin" niiden tavanomaisen sijainnin mukaan. Tutkimuksella pyritään selvittämään, vähentääkö muovinen haavanvetolaite (Alexis®) enterobakteerien siirtymistä leikkauskohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muovihaavojen sisäänvetäjiä käytetään tällä hetkellä vatsan kirurgiassa haavan vetäytymiseen. Ne mahdollistavat pääsyn vatsansisäisiin elimiin vatsaleikkauksessa tehdyn viillon kautta. Muoviset haavan kelauslaitteet voivat myös toimia esteenä bakteerien siirtymiselle vatsaontelosta haavaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata mikrobiflooraa muovisen haavan kelauslaitteen sisältä ja ulkopuolelta selvittääkseen, vaikuttavatko muoviset kelauslaitteet bakteerien siirtymiseen.
MENETELMÄT Tämä monikeskusinen prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään marraskuun 2007 ja tammikuun 2010 välisenä aikana. Potilaat, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen vatsaleikkaus, jossa käytetään Alexis®-haavan vetäjää, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Vanupuikko otetaan Alexis®-haavasuojan sisältä ja ulkopuolelta välittömästi ennen haavasuojan poistamista vatsaontelosta. Vanupuille tehdään grammavärjäys ja viljely. Haavansuojuksen "sisä" määritellään haavansuojan osaksi, joka on kosketuksissa vatsansisäisiin elimiin, "ulkopuolella" on osa, joka on kosketuksissa ihon ja ihonalaisten kudosten kanssa. Sen jälkeen verrataan sisä- ja ulkopuikoista saatuja tuloksia sen selvittämiseksi, onko bakteerifloorassa eroja. Tutkimuksella pyritään selvittämään, vähentääkö muovinen haavanvetolaite (Alexis®) enterobakteerien siirtymistä leikkauskohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irlanti
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus, jossa käytetään muovista haavan vetäjää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Enteeristen bakteerien suhteen positiivisten sisäpuikkojen ja enterobakteerien suhteen positiivisten ulkopuolisten vanupuikkojen vertailu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisista vanupuikoista ja myöhemmistä postoperatiivisista vanupuikoista eristettyjen bakteerien vertailu (<30 päivää leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMSVUH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi