腹部手術におけるプラスチック創レトラクタと細菌転移
創傷レトラクタまたはプロテクター?腹部手術における外科的切開部位への腸内細菌の移動を妨げることにおけるプラスチック創傷レトラクタ（Alexis®）の有効性。
仮説: 開腹手術において、プラスチック製の創傷レトラクタは、腹部から外科的切開部位への細菌の通過を減少させる
現在、腹部手術では、腹腔へのアクセスを容易にするためにプラスチック創レトラクタが使用されています。 この研究は、それらが腹腔から外科的切開部位への細菌の通過も防ぐかどうかを確立することを目的としています。 プラスチック創傷レトラクタ（Alexis®）が使用されている腹部手術を受けている患者は、研究に含める資格があります。 腹部から開創器を取り外す前に、プラスチック創傷開創器の内側と外側から綿棒を採取します。 次に、プラスチック製創傷保護具の内側と外側で採取した綿棒の細菌叢を比較して、開創器の内側と外側で違いがあるかどうかを確認します。 細菌は、通常の場所に応じて、「腸内」（つまり、消化管から）または「皮膚」細菌に分類されます。 この研究の目的は、プラスチック創傷レトラクタ (Alexis®) が腸内細菌の外科的切開部位への移動を減少させるかどうかを確立することです。
調査の概要
詳細な説明
プラスチック製の創傷レトラクタは、現在、腹部手術で創傷の整復に使用されています。 それらは、腹部手術の切開を通して腹腔内臓器へのアクセスを可能にします。 プラスチック創傷レトラクタは、腹腔から創傷への細菌の移動に対するバリアとしても機能する可能性があります。 この研究の目的は、プラスチック創傷リトラクターが細菌の移動に影響を与えるかどうかを確立するために、プラスチック創傷リトラクターの内側と外側の微生物叢を比較することでした。
方法 この多施設前向き観察研究は、2007 年 11 月から 2010 年 1 月の間に実施されています。 Alexis® 創傷レトラクタが使用される選択的または緊急の腹部手術を受ける患者は、研究に含める資格があります。 腹腔から創傷保護具を取り外す直前に、Alexis® 創傷保護具の内側と外側から綿棒を採取します。 綿棒は、グラム染色および培養を受ける。 創傷スワブの「内側」は、腹腔内臓器と接触する創傷保護具の部分として定義され、「外側」は、皮膚および皮下組織と接触する部分として定義されます。 次に、内側と外側のスワブの結果を比較して、細菌叢に違いがあるかどうかを確認します。 この研究の目的は、プラスチック創傷レトラクタ (Alexis®) が腸内細菌の外科的切開部位への移動を減少させるかどうかを確立することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4、アイルランド
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 開腹器を用いた開腹手術を受ける患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腸内細菌陽性の内側スワブと腸内細菌陽性の外側スワブの比較。
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術中スワブとその後の術後スワブから分離された細菌の比較 (< 手術後 30 日)
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Desmond Winter、St Vincent's University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国