Afastadores de Feridas Plásticas e Translocação Bacteriana em Cirurgia Abdominal
Afastador ou protetor de feridas? Eficácia de um afastador de feridas plásticas (Alexis®) em impedir a translocação de bactérias entéricas para o local da incisão cirúrgica em cirurgia abdominal.
Hipótese: Retractores de feridas plásticas reduzem a passagem de bactérias do abdome para o local da incisão cirúrgica em cirurgia abdominal
Atualmente, afastadores de feridas plásticas são usados em cirurgia abdominal para facilitar o acesso à cavidade abdominal. Este estudo visa estabelecer se eles também impedem a passagem de bactérias da cavidade abdominal para o local da incisão cirúrgica. Pacientes submetidos a cirurgia abdominal em que é utilizado um afastador de feridas plásticas (Alexis®) são elegíveis para inclusão no estudo. As zaragatoas são recolhidas do interior e do exterior do retractor de ferida de plástico antes de remover o retractor do abdómen. A flora bacteriana das zaragatoas recolhidas no interior e no exterior do protetor de feridas de plástico é então comparada para verificar se existe alguma diferença entre o interior e o exterior do retractor. As bactérias são classificadas como bactérias 'entéricas' (ou seja, do trato gastrointestinal) ou bactérias 'da pele', dependendo de sua localização habitual. O estudo visa estabelecer se um afastador de feridas de plástico (Alexis®) reduz a translocação de bactérias entéricas para o local da incisão cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Afastadores de feridas de plástico são usados atualmente em cirurgia abdominal para retração de feridas. Eles permitem o acesso aos órgãos intra-abdominais através de uma incisão na cirurgia abdominal. Os retratores de feridas de plástico também podem atuar como uma barreira à translocação bacteriana da cavidade abdominal para a ferida. O objetivo deste estudo foi comparar a flora microbiana de dentro e fora do retrator de ferida de plástico para estabelecer se os retratores de ferida de plástico afetam a translocação bacteriana.
MÉTODOS Este estudo observacional prospectivo multicêntrico está sendo conduzido entre novembro de 2007 e janeiro de 2010. Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva ou de emergência em que um afastador de feridas Alexis® é usado são elegíveis para inclusão no estudo. Os esfregaços são retirados de dentro e de fora do protetor de feridas Alexis® imediatamente antes da remoção do protetor de feridas da cavidade abdominal. As zaragatoas são submetidas a coloração de Gram e cultura. "Inside" o swab da ferida é definido como a parte do protetor de ferida em contato com os órgãos intra-abdominais, "fora" é a parte em contato com a pele e tecidos subcutâneos. Os resultados das zaragatoas internas e externas são então comparados para determinar se existe uma diferença na flora bacteriana. O estudo visa estabelecer se um afastador de feridas de plástico (Alexis®) reduz a translocação de bactérias entéricas para o local da incisão cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irlanda
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal em que é usado um retrator de ferida de plástico
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação de swabs internos positivos para bactérias entéricas e swabs externos positivos para bactérias entéricas.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação de bactérias isoladas de zaragatoas intraoperatórias e zaragatoas pós-operatórias subsequentes (<30 dias de pós-operatório)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMSVUH1
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