Plastové retraktory ran a bakteriální translokace v břišní chirurgii
Stahovač ran nebo chránič? Účinnost retraktoru plastické rány (Alexis®) při zamezení translokace enterických bakterií do místa chirurgického řezu v abdominální chirurgii.
Hypotéza: Plastové navíječe rány snižují průchod bakterií z břicha do místa chirurgického řezu v břišní chirurgii
V současné době se v břišní chirurgii používají plastové navíječe ran pro usnadnění přístupu do břišní dutiny. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda také zabraňují přenosu bakterií z břišní dutiny do místa chirurgického řezu. Pacienti podstupující operaci břicha, ve kterých je použit plastový retraktor (Alexis®), jsou způsobilí k zařazení do studie. Před vyjmutím navíječe z břicha se z vnitřní a vnější strany plastového navíječe rány odeberou tampony. Bakteriální flóra z tampónů odebraných uvnitř a vně plastového chrániče rány je poté porovnána, aby se zjistilo, zda existuje nějaký rozdíl mezi uvnitř a vně retraktoru. Bakterie jsou klasifikovány jako „enterické“ (tj. z gastrointestinálního traktu) nebo „kožní“ bakterie, v závislosti na jejich obvyklém umístění. Cílem studie je zjistit, zda plastový retraktor (Alexis®) snižuje translokaci střevních bakterií do místa chirurgického řezu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Plastové navíječe ran se v současnosti používají v břišní chirurgii k zatahování ran. Umožňují přístup k nitrobřišním orgánům řezem při břišní chirurgii. Plastové navíječe ran mohou také působit jako bariéra pro bakteriální translokaci z břišní dutiny do rány. Účelem této studie bylo porovnat mikrobiální flóru uvnitř a vně plastového navíječe ran, aby se zjistilo, zda plastové navíječe ran ovlivňují bakteriální translokaci.
METODY Tato multicentrická prospektivní observační studie se provádí v období od listopadu 2007 do ledna 2010. Pacienti podstupující elektivní nebo nouzovou operaci břicha, ve kterých je použit navíječ rány Alexis®, jsou způsobilí k zařazení do studie. Těsně před vyjmutím chrániče rány z břišní dutiny se odebírají výtěry z vnitřní i vnější strany chrániče rány Alexis®. Výtěry procházejí gramovým barvením a kultivací. „Uvnitř“ je tampon na ránu definován jako část chrániče rány v kontaktu s nitrobřišními orgány, „vně“ je část v kontaktu s kůží a podkoží. Výsledky z vnitřních a vnějších výtěrů se pak porovnají, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl v bakteriální flóře. Cílem studie je zjistit, zda plastový retraktor (Alexis®) snižuje translokaci střevních bakterií do místa chirurgického řezu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irsko
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci břicha, při které se používá plastový navíječ rány
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání vnitřních výtěrů pozitivních na střevní bakterie a vnějších výtěrů pozitivních na střevní bakterie.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání bakterií izolovaných z intraoperačních výtěrů a následných pooperačních výtěrů (<30 dní po operaci)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMSVUH1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .