Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plastiske sårtrekkere og bakteriell translokasjon ved abdominal kirurgi

19. juli 2011 oppdatert av: St Vincent's University Hospital, Ireland

Sårtrekker eller -beskytter? Effekten av en plastikksårtrekker (Alexis®) for å hindre translokasjon av enteriske bakterier til det kirurgiske snittstedet ved abdominal kirurgi.

Hypotese: Sårretraktorer i plast reduserer passasje av bakterier fra magen til det kirurgiske snittstedet ved abdominal kirurgi

For tiden brukes plastiske såropptrekkere i bukkirurgi for å lette tilgangen til bukhulen. Denne studien tar sikte på å fastslå om de også forhindrer at bakterier krysser seg fra bukhulen til det kirurgiske snittstedet. Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi der det brukes en plastikksårtrekker (Alexis®) er kvalifisert for inkludering i studien. Vatter tas fra innsiden og utsiden av sårretraktoren av plast før retraktoren fjernes fra magen. Bakteriefloraen fra vattpinner tatt i og utenfor sårbeskytteren av plast sammenlignes så for å se om det er noen forskjell mellom innsiden og utsiden av retraktoren. Bakterier er klassifisert som 'enteriske' (dvs. fra mage-tarmkanalen) eller 'hud' bakterier, avhengig av deres vanlige plassering. Studien tar sikte på å fastslå om en plastikk sårretraktor (Alexis®) reduserer translokasjon av enteriske bakterier til det kirurgiske snittstedet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sårretraktorer i plast brukes i dag i abdominal kirurgi for sårretraksjon. De gir tilgang til intraabdominale organer gjennom et snitt i abdominal kirurgi. Sårretraktorer i plast kan også fungere som en barriere for bakteriell translokasjon fra bukhulen til såret. Hensikten med denne studien var å sammenligne mikrobiell flora fra innsiden og utsiden av plastsårretraktoren for å fastslå om plastsårretraktorer påvirker bakteriell translokasjon.

METODER Denne multisenter prospektive observasjonsstudien blir utført mellom november 2007 og januar 2010. Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt abdominal kirurgi der en Alexis® sårretraktor brukes, er kvalifisert for inkludering i studien. Vatter tas fra innsiden og utsiden av Alexis® sårbeskytteren umiddelbart før sårbeskytteren fjernes fra bukhulen. Vatter gjennomgår gramfarging og kultur. "Innenfor" sårpinnen er definert som den delen av sårbeskytteren som er i kontakt med de intraabdominale organene, "utenfor" er den delen som er i kontakt med huden og subkutant vev. Resultater fra innvendige og utvendige vattpinner sammenlignes deretter for å fastslå om det er forskjell i bakterieflora. Studien tar sikte på å fastslå om en plastikk sårretraktor (Alexis®) reduserer translokasjon av enteriske bakterier til det kirurgiske snittstedet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, Dublin 1
        • Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
      • Dublin 4, Irland
        • St. Vincent's University Hospital, Elm Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi der det brukes en plastikksårtrekker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi der det brukes en plastikksårtrekker

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av innvendige vattpinner positive for enteriske bakterier og utvendige vattpinner positive for enteriske bakterier.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av bakterier isolert fra intraoperative vattpinner og påfølgende postoperative vattpinner (<30 dager postoperativt)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal kirurgi

3
Abonnere