- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01007487
Plastiske sårtrekkere og bakteriell translokasjon ved abdominal kirurgi
Sårtrekker eller -beskytter? Effekten av en plastikksårtrekker (Alexis®) for å hindre translokasjon av enteriske bakterier til det kirurgiske snittstedet ved abdominal kirurgi.
Hypotese: Sårretraktorer i plast reduserer passasje av bakterier fra magen til det kirurgiske snittstedet ved abdominal kirurgi
For tiden brukes plastiske såropptrekkere i bukkirurgi for å lette tilgangen til bukhulen. Denne studien tar sikte på å fastslå om de også forhindrer at bakterier krysser seg fra bukhulen til det kirurgiske snittstedet. Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi der det brukes en plastikksårtrekker (Alexis®) er kvalifisert for inkludering i studien. Vatter tas fra innsiden og utsiden av sårretraktoren av plast før retraktoren fjernes fra magen. Bakteriefloraen fra vattpinner tatt i og utenfor sårbeskytteren av plast sammenlignes så for å se om det er noen forskjell mellom innsiden og utsiden av retraktoren. Bakterier er klassifisert som 'enteriske' (dvs. fra mage-tarmkanalen) eller 'hud' bakterier, avhengig av deres vanlige plassering. Studien tar sikte på å fastslå om en plastikk sårretraktor (Alexis®) reduserer translokasjon av enteriske bakterier til det kirurgiske snittstedet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sårretraktorer i plast brukes i dag i abdominal kirurgi for sårretraksjon. De gir tilgang til intraabdominale organer gjennom et snitt i abdominal kirurgi. Sårretraktorer i plast kan også fungere som en barriere for bakteriell translokasjon fra bukhulen til såret. Hensikten med denne studien var å sammenligne mikrobiell flora fra innsiden og utsiden av plastsårretraktoren for å fastslå om plastsårretraktorer påvirker bakteriell translokasjon.
METODER Denne multisenter prospektive observasjonsstudien blir utført mellom november 2007 og januar 2010. Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt abdominal kirurgi der en Alexis® sårretraktor brukes, er kvalifisert for inkludering i studien. Vatter tas fra innsiden og utsiden av Alexis® sårbeskytteren umiddelbart før sårbeskytteren fjernes fra bukhulen. Vatter gjennomgår gramfarging og kultur. "Innenfor" sårpinnen er definert som den delen av sårbeskytteren som er i kontakt med de intraabdominale organene, "utenfor" er den delen som er i kontakt med huden og subkutant vev. Resultater fra innvendige og utvendige vattpinner sammenlignes deretter for å fastslå om det er forskjell i bakterieflora. Studien tar sikte på å fastslå om en plastikk sårretraktor (Alexis®) reduserer translokasjon av enteriske bakterier til det kirurgiske snittstedet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, Dublin 1
- Mater Misericordiae University Hospital, Eccles Street
-
Dublin 4, Irland
- St. Vincent's University Hospital, Elm Park
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi der det brukes en plastikksårtrekker
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av innvendige vattpinner positive for enteriske bakterier og utvendige vattpinner positive for enteriske bakterier.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning av bakterier isolert fra intraoperative vattpinner og påfølgende postoperative vattpinner (<30 dager postoperativt)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Desmond Winter, St Vincent's University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMSVUH1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater