- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01007565
원위 요골 골절에 대한 Volar Plated 후 통증
2009년 11월 3일 업데이트: Seoul National University Hospital
연구자들은 국부마취 하에 수행된 원위요골골절의 장골도금 후 초기 수술 후 통증 수준을 평가하고 관절주위 복합 약물을 관절, 인대, 골막, 피하조직, 피부, 골간 및 표면 요골에 주사하는지 여부를 결정하기 위해 노력했습니다. 신경(추가 감각 신경 차단)은 추가적인 통증 관리 이점을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
관절주위 주사(PI)가 추가적인 통증 관리 이점이 있는지 여부를 평가하기 위해 무작위 테이블을 사용하여 환자를 두 그룹, 즉 PI 그룹과 No-PI 그룹에 무작위로 할당했습니다. PI 그룹의 구성원은 피부 봉합 직전에 수술 중 관절 주위 주사와 추가적인 감각 신경 차단을 받았습니다. 관절주위 주사 및 추가적인 감각 차단을 위해 국소 진통제를 손목 관절, 관절낭, 골막, 피하 조직, 피부, 전방 및 후방 골간 신경 및 표면 요골 신경 주위에 주사하였다.
관절낭과 골막에 2ml, 손목 관절, 피하 조직, 피부 및 각 신경에 3ml를 주입했습니다. 전방골간신경은 네번째 배측신근 구획의 회내근과 후방골간신경이 지나는 도중에 차단되었다.
마취제 혼합물은 2 ampule ropivacaine HCl (Naropin®, 0.75%, 7.5mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampule of morphine sulfate (5mg/ⓐ), 1 ampule of epinephrine HCL (1mg/ml, 1ml /ⓐ) 생리식염수 20cc.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술을 필요로 하지 않는 스타일로이드 골절이 있거나 없는 원위 요골 골절
제외 기준:
- 다중 외상
- 결합된 원위 요척골 관절 불안정성 또는 고정이 필요한 큰 척골 스타일로이드 조각
- 정기적으로 마약 사용자
- 정신 질환, 주요 전신 질환 또는 아편제 또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 관절주위 주사, 통증 정도
|
PI 그룹의 구성원은 피부 봉합 직전에 수술 중 관절 주위 주사와 추가적인 감각 신경 차단을 받았습니다.
관절주위 주사 및 추가적인 감각 차단을 위해 국소 진통제를 손목 관절, 관절낭, 골막, 피하 조직, 피부, 전방 및 후방 골간 신경 및 표면 요골 신경 주위에 주사하였다.
관절낭과 골막에 2ml, 손목 관절, 피하 조직, 피부 및 각 신경에 3ml를 주입했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증 정도
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관절주위 마취제 주사에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한