Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter volar plating for distale radiusfrakturer

3. november 2009 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Etterforskerne forpliktet seg til å evaluere tidlige postoperative smertenivåer etter volar plating av distale radiusfrakturer utført under regional anestesi, og å bestemme om periartikulære multimodale medikamentinjeksjoner i ledd, ligament, periosteum, subkutant vev og hud, og i interosseous og overfladisk radial. nerver (som en ekstra sensorisk nerveblokk) gir ytterligere smertebehandlingsfordeler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere om periartikulære injeksjoner (PI) hadde ytterligere smertebehandlingsfordeler, ble pasientene tilfeldig allokert til to grupper, det vil si PI- og No-PI-gruppene, ved å bruke en randomiseringstabell. Medlemmer i PI-gruppen mottok intraoperative periartikulære injeksjoner og ytterligere sensoriske nerveblokkeringer rett før hudlukking. For de periartikulære injeksjonene og ytterligere sensorisk blokkering ble lokal analgetisk løsning injisert i håndleddsleddet, leddkapselen, periosteum, subkutant vev, huden og rundt de fremre og bakre interosseøse nervene og den overfladiske radialisnerven.

Et volum på 2 ml ble injisert i leddkapselen og periosteum, og 3 ml i håndleddsleddet, subkutant vev, huden og i hver nerve. Den fremre interosseusnerven ble blokkert i løpet av pronator quadratus og den bakre interosseousnerven i 4. dorsale ekstensorkompartment.

Blandingen av anestetika besto av 2 ampuller ropivakain HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampulle morfinsulfat (5mg/ⓐ), 1 ampulle epinefrin HCL (1mg/ml, 1mg/ml) /ⓐ) og vanlig saltvann 20cc.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 89 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • distal radiusfraktur med eller uten styloidfraktur som ikke krever kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • flere traumer
  • en kombinert distal radio-ulnar leddinstabilitet eller et stort ulnar styloidfragment som krever fiksering
  • regelmessig narkotikabruker
  • de med en psykiatrisk sykdom, en større systemisk sykdom eller en kjent allergi eller kontraindikasjon mot opiater eller lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periartikulær injeksjon, smertenivå
Fremgangsmåte: periartikulær anestesiinjeksjon
Medlemmer i PI-gruppen mottok intraoperative periartikulære injeksjoner og ytterligere sensoriske nerveblokkeringer rett før hudlukking. For de periartikulære injeksjonene og ytterligere sensorisk blokkering ble lokal analgetisk løsning injisert i håndleddsleddet, leddkapselen, periosteum, subkutant vev, huden og rundt de fremre og bakre interosseøse nervene og den overfladiske radialisnerven. Et volum på 2 ml ble injisert i leddkapselen og periosteum, og 3 ml i håndleddsleddet, subkutant vev, huden og i hver nerve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ smertenivå
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-0801/053-013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distale radiusbrudd

Kliniske studier på periartikulær anestesiinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere