橈骨遠位端骨折に対する側方プレーティング後の術後疼痛
2009年11月3日 更新者：Seoul National University Hospital
研究者らは、局所麻酔下で実施された橈骨遠位端骨折の掌側プレーティング後の早期術後疼痛レベルを評価し、関節、靭帯、骨膜、皮下組織、および皮膚への関節周囲マルチモーダル薬物注射、および骨間および表在橈骨への薬物注射の有無を決定することを引き受けました。神経（追加の感覚神経ブロックとして）は、追加の疼痛管理の利点を提供します。
調査の概要
詳細な説明
関節周囲注射 (PI) に追加の疼痛管理効果があるかどうかを評価するために、無作為化表を使用して、患者を 2 つのグループ、つまり PI グループと非 PI グループにランダムに割り当てました。 PI グループのメンバーは、手術中に関節周囲注射を受け、皮膚閉鎖の直前に追加の感覚神経ブロックを受けました。 関節周囲注射および追加の感覚ブロックのために、局所鎮痛溶液を手首関節、関節包、骨膜、皮下組織、皮膚、および前後の骨間神経および浅橈骨神経の周囲に注射した。
関節包と骨膜に 2ml の量を注射し、手首の関節、皮下組織、皮膚、および各神経に 3ml を注射した。 前骨間神経は方形回内筋の経路で遮断され、後骨間神経は第4背側伸筋コンパートメントで遮断された。
麻酔薬の混合物は、ロピバカイン HCl (Naropin®、0.75%、7.5mg/ml、20ml/ⓐ) 2 アンプル、硫酸モルヒネ (5mg/ⓐ) 1 アンプル、エピネフリン HCL (1mg/ml、1ml) 1 アンプルで構成されていました。 /ⓐ) と生理食塩水 20cc。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～89年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術を必要としない棒状骨骨折を伴うまたは伴わない橈骨遠位端骨折
除外基準:
- 複数の外傷
- 遠位橈尺骨関節不安定性または固定を必要とする大きな尺骨茎状突起の断片
- 定期的な麻薬使用者
- 精神疾患、主要な全身疾患、またはアヘン剤や局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：関節周囲注射、痛みレベル
|
PI グループのメンバーは、手術中に関節周囲注射を受け、皮膚閉鎖の直前に追加の感覚神経ブロックを受けました。
関節周囲注射および追加の感覚ブロックのために、局所鎮痛溶液を手首関節、関節包、骨膜、皮下組織、皮膚、および前後の骨間神経および浅橈骨神経の周囲に注射した。
関節包と骨膜に 2ml の量を注射し、手首の関節、皮下組織、皮膚、および各神経に 3ml を注射した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後の痛みレベル
時間枠：48時間
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hyun Sik Gong, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月3日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
橈骨遠位端骨折の臨床試験
-
University of Zurich完了
関節周囲麻酔注射の臨床試験
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.まだ募集していません