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Douleur postopératoire après placage palmaire pour fractures du radius distal

3 novembre 2009 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Les enquêteurs ont entrepris d'évaluer les niveaux de douleur postopératoires précoces après le placage palmaire des fractures du radius distal réalisées sous anesthésie régionale, et de déterminer si les injections périarticulaires de médicaments multimodaux dans l'articulation, le ligament, le périoste, le tissu sous-cutané et la peau, ainsi que dans le radial interosseux et superficiel les nerfs (en tant que bloc nerveux sensoriel supplémentaire) offrent des avantages supplémentaires pour la gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Pour évaluer si les injections périarticulaires (PI) avaient des avantages supplémentaires pour la gestion de la douleur, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire les groupes PI et sans PI, à l'aide d'un tableau de randomisation. Les membres du groupe IP ont reçu des injections périarticulaires peropératoires et des blocs nerveux sensoriels supplémentaires juste avant la fermeture cutanée. Pour les injections périarticulaires et le bloc sensoriel supplémentaire, une solution antalgique locale a été injectée dans l'articulation du poignet, la capsule articulaire, le périoste, le tissu sous-cutané, la peau et autour des nerfs interosseux antérieur et postérieur et du nerf radial superficiel.

Un volume de 2 ml a été injecté dans la capsule articulaire et le périoste, et de 3 ml dans l'articulation du poignet, le tissu sous-cutané, la peau et dans chaque nerf. Le nerf interosseux antérieur était bloqué dans le trajet du carré pronateur et le nerf interosseux postérieur dans le 4e compartiment de l'extenseur dorsal.

Le mélange d'anesthésiques consistait en 2 ampoules de ropivacaïne HCl (Naropin®, 0,75 %, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampoule de sulfate de morphine (5 mg/ⓐ), 1 ampoule d'épinéphrine HCL (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) et une solution saline normale 20cc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 89 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fracture distale du radius avec ou sans fracture styloïde ne nécessitant pas de chirurgie

Critère d'exclusion:

  • traumatismes multiples
  • une instabilité articulaire radio-ulnaire distale combinée ou un gros fragment styloïde ulnaire nécessitant une fixation
  • consommateur régulier de stupéfiants
  • ceux qui ont une maladie psychiatrique, une maladie systémique majeure ou une allergie connue ou une contre-indication aux opiacés ou aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection périarticulaire, niveau de douleur
Les membres du groupe IP ont reçu des injections péri-articulaires peropératoires et des blocs nerveux sensoriels supplémentaires juste avant la fermeture cutanée . Pour les injections périarticulaires et le bloc sensoriel supplémentaire, une solution antalgique locale a été injectée dans l'articulation du poignet, la capsule articulaire, le périoste, le tissu sous-cutané, la peau et autour des nerfs interosseux antérieur et postérieur et du nerf radial superficiel. Un volume de 2 ml a été injecté dans la capsule articulaire et le périoste, et de 3 ml dans l'articulation du poignet, le tissu sous-cutané, la peau et dans chaque nerf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de douleur postopératoire
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2009

Première publication (Estimation)

4 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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