- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01007565
Douleur postopératoire après placage palmaire pour fractures du radius distal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer si les injections périarticulaires (PI) avaient des avantages supplémentaires pour la gestion de la douleur, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, c'est-à-dire les groupes PI et sans PI, à l'aide d'un tableau de randomisation. Les membres du groupe IP ont reçu des injections périarticulaires peropératoires et des blocs nerveux sensoriels supplémentaires juste avant la fermeture cutanée. Pour les injections périarticulaires et le bloc sensoriel supplémentaire, une solution antalgique locale a été injectée dans l'articulation du poignet, la capsule articulaire, le périoste, le tissu sous-cutané, la peau et autour des nerfs interosseux antérieur et postérieur et du nerf radial superficiel.
Un volume de 2 ml a été injecté dans la capsule articulaire et le périoste, et de 3 ml dans l'articulation du poignet, le tissu sous-cutané, la peau et dans chaque nerf. Le nerf interosseux antérieur était bloqué dans le trajet du carré pronateur et le nerf interosseux postérieur dans le 4e compartiment de l'extenseur dorsal.
Le mélange d'anesthésiques consistait en 2 ampoules de ropivacaïne HCl (Naropin®, 0,75 %, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampoule de sulfate de morphine (5 mg/ⓐ), 1 ampoule d'épinéphrine HCL (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) et une solution saline normale 20cc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fracture distale du radius avec ou sans fracture styloïde ne nécessitant pas de chirurgie
Critère d'exclusion:
- traumatismes multiples
- une instabilité articulaire radio-ulnaire distale combinée ou un gros fragment styloïde ulnaire nécessitant une fixation
- consommateur régulier de stupéfiants
- ceux qui ont une maladie psychiatrique, une maladie systémique majeure ou une allergie connue ou une contre-indication aux opiacés ou aux anesthésiques locaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: injection périarticulaire, niveau de douleur
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Les membres du groupe IP ont reçu des injections péri-articulaires peropératoires et des blocs nerveux sensoriels supplémentaires juste avant la fermeture cutanée .
Pour les injections périarticulaires et le bloc sensoriel supplémentaire, une solution antalgique locale a été injectée dans l'articulation du poignet, la capsule articulaire, le périoste, le tissu sous-cutané, la peau et autour des nerfs interosseux antérieur et postérieur et du nerf radial superficiel.
Un volume de 2 ml a été injecté dans la capsule articulaire et le périoste, et de 3 ml dans l'articulation du poignet, le tissu sous-cutané, la peau et dans chaque nerf.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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niveau de douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Blessures au bras
- Blessures à l'avant-bras
- Douleur, Postopératoire
- Fractures, Os
- Fractures du rayon
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- B-0801/053-013
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