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Postoperative Schmerzen nach volarer Verplattung bei Frakturen des distalen Radius

3. November 2009 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Die Forscher verpflichteten sich, die frühen postoperativen Schmerzniveaus nach der volaren Verplattung von Frakturen des distalen Radius, die unter Regionalanästhesie durchgeführt wurden, zu bewerten und festzustellen, ob periartikuläre multimodale Arzneimittelinjektionen in das Gelenk, die Bänder, das Periost, das subkutane Gewebe und die Haut sowie in den interossären und oberflächlichen Radius durchgeführt wurden Nerven (als zusätzliche sensorische Nervenblockade) bieten zusätzliche Vorteile bei der Schmerzbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um zu beurteilen, ob periartikuläre Injektionen (PI) zusätzliche Vorteile bei der Schmerzbehandlung hatten, wurden die Patienten unter Verwendung einer Randomisierungstabelle zufällig zwei Gruppen zugeordnet, d. h. der PI- und der No-PI-Gruppe. Die Mitglieder der PI-Gruppe erhielten unmittelbar vor dem Hautverschluss intraoperative periartikuläre Injektionen und zusätzliche sensorische Nervenblockaden. Für die periartikulären Injektionen und die zusätzliche sensorische Blockade wurde eine lokale analgetische Lösung in das Handgelenk, die Gelenkkapsel, das Periost, das subkutane Gewebe, die Haut und um die vorderen und hinteren interossären Nerven und den oberflächlichen Radialnerv injiziert.

Ein Volumen von 2 ml wurde in die Gelenkkapsel und das Periost und von 3 ml in das Handgelenk, subkutanes Gewebe, die Haut und in jeden Nerv injiziert. Der N. interosseus anterior war im Verlauf des M. pronator quadratus und der N. interosseus posterior im 4. Kompartiment dorsal extensorus blockiert.

Die Mischung der Anästhetika bestand aus 2 Ampullen Ropivacain-HCl (Naropin®, 0,75 %, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 Ampulle Morphinsulfat (5 mg/ⓐ), 1 Ampulle Epinephrin-HCl (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) und normale Kochsalzlösung 20cc.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 89 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fraktur des distalen Radius mit oder ohne Styloidfraktur, die nicht operiert werden muss

Ausschlusskriterien:

  • multiples Trauma
  • eine kombinierte Instabilität des distalen Radioulnargelenks oder ein großes Ulnarstyloidfragment, das fixiert werden muss
  • regelmäßiger Drogenkonsument
  • Personen mit einer psychiatrischen Erkrankung, einer schweren systemischen Erkrankung oder einer bekannten Allergie oder Kontraindikation gegen Opiate oder Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: periartikuläre Injektion, Schmerzniveau
Verfahren: Injektion von periartikulären Anästhetika
Mitglieder der PI-Gruppe erhielten unmittelbar vor dem Hautverschluss intraoperative periartikuläre Injektionen und zusätzliche sensorische Nervenblockaden. Für die periartikulären Injektionen und die zusätzliche sensorische Blockade wurde eine lokale analgetische Lösung in das Handgelenk, die Gelenkkapsel, das Periost, das subkutane Gewebe, die Haut und um die vorderen und hinteren interossären Nerven und den oberflächlichen Radialnerv injiziert. Ein Volumen von 2 ml wurde in die Gelenkkapsel und das Periost und von 3 ml in das Handgelenk, subkutanes Gewebe, die Haut und in jeden Nerv injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperatives Schmerzniveau
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-0801/053-013

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