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Dolore postoperatorio dopo placcatura palmare per fratture del radio distale

3 novembre 2009 aggiornato da: Seoul National University Hospital
I ricercatori si sono impegnati a valutare i livelli di dolore postoperatorio precoce dopo la placcatura volare delle fratture del radio distale eseguita in anestesia regionale e a determinare se le iniezioni di farmaci multimodali periarticolari nell'articolazione, nel legamento, nel periostio, nel tessuto sottocutaneo e nella pelle e nel radiale interosseo e superficiale nervi (come ulteriore blocco nervoso sensoriale) forniscono ulteriori benefici nella gestione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare se le iniezioni periarticolari (PI) avessero ulteriori benefici nella gestione del dolore, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, ovvero i gruppi PI e No-PI, utilizzando una tabella di randomizzazione. I membri del gruppo PI hanno ricevuto iniezioni periarticolari intraoperatorie e ulteriori blocchi nervosi sensoriali appena prima della chiusura della pelle. Per le iniezioni periarticolari e il blocco sensoriale aggiuntivo, la soluzione analgesica locale è stata iniettata nell'articolazione del polso, nella capsula articolare, nel periostio, nel tessuto sottocutaneo, nella pelle e attorno ai nervi interossei anteriore e posteriore e al nervo radiale superficiale.

Un volume di 2 ml è stato iniettato nella capsula articolare e nel periostio e di 3 ml nell'articolazione del polso, nel tessuto sottocutaneo, nella pelle e in ciascun nervo. Il nervo interosseo anteriore era bloccato nel corso del pronatore quadrato e del nervo interosseo posteriore nel 4° compartimento estensore dorsale.

La miscela di anestetici consisteva in 2 fiale di ropivacaina HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 fiala di morfina solfato (5 mg/ⓐ), 1 fiala di epinefrina HCL (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) e soluzione fisiologica 20cc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura del radio distale con o senza frattura dello stiloide che non richiede intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • traumi multipli
  • un'instabilità articolare radio-ulnare distale combinata o un grande frammento stiloideo ulnare che richiede fissazione
  • consumatore abituale di stupefacenti
  • quelli con una malattia psichiatrica, una grave malattia sistemica o una nota allergia o controindicazione agli oppiacei o agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iniezione periarticolare, livello del dolore
Procedura: iniezione di anestetici periarticolari
I membri del gruppo PI hanno ricevuto iniezioni periarticolari intraoperatorie e ulteriori blocchi nervosi sensoriali appena prima della chiusura della pelle. Per le iniezioni periarticolari e il blocco sensoriale aggiuntivo, la soluzione analgesica locale è stata iniettata nell'articolazione del polso, nella capsula articolare, nel periostio, nel tessuto sottocutaneo, nella pelle e attorno ai nervi interossei anteriore e posteriore e al nervo radiale superficiale. Un volume di 2 ml è stato iniettato nella capsula articolare e nel periostio e di 3 ml nell'articolazione del polso, nel tessuto sottocutaneo, nella pelle e in ciascun nervo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-0801/053-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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