Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po volární dlaze pro zlomeniny distálního radia

3. listopadu 2009 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Vyšetřovatelé se zavázali vyhodnotit časné úrovně pooperační bolesti po volárním plátování zlomenin distálního radia provedené v regionální anestezii a určit, zda periartikulární multimodální injekce léku do kloubu, vazu, periostu, podkoží a kůže a do mezikostního a povrchového radiálního nervy (jako další senzorický nervový blok) poskytují další výhody zvládání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se vyhodnotilo, zda periartikulární injekce (PI) měly další přínosy pro zvládání bolesti, byli pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin, tj. skupin PI a No-PI, pomocí randomizační tabulky. Členové ve skupině PI dostávali intraoperační periartikulární injekce a další blokády senzorických nervů těsně před uzavřením kůže. Pro periartikulární injekce a další senzorický blok byl lokální analgetický roztok injikován do zápěstního kloubu, kloubního pouzdra, periostu, podkožní tkáně, kůže a kolem předních a zadních mezikostních nervů a povrchového radiálního nervu.

Objem 2 ml byl injikován do kloubního pouzdra a periostu a 3 ml do zápěstního kloubu, podkožní tkáně, kůže a do každého nervu. Přední n. interosseus byl blokován v průběhu m. pronator quadratus a n. interosseus posterior ve 4. dorzálním extenzorovém kompartmentu.

Směs anestetik se skládala ze 2 ampulí ropivakainu HCl (Naropin®, 0,75 %, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampulky morfin sulfátu (5 mg/ⓐ), 1 ampulky epinefrinu HCl (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) a normální fyziologický roztok 20cc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomenina distálního radia s nebo bez zlomeniny styloidu nevyžadující chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • mnohočetné trauma
  • kombinovaná nestabilita distálního radioulnárního kloubu nebo velký fragment styloidu ulny vyžadující fixaci
  • pravidelný uživatel narkotik
  • osoby s psychiatrickým onemocněním, závažným systémovým onemocněním nebo známou alergií či kontraindikací na opiáty nebo lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: periartikulární injekce, úroveň bolesti
Postup: injekce periartikulárních anestetik
Členové ve skupině PI dostávali intraoperační periartikulární injekce a další blokády senzorických nervů těsně před uzavřením kůže. Pro periartikulární injekce a další senzorický blok byl lokální analgetický roztok injikován do zápěstního kloubu, kloubního pouzdra, periostu, podkožní tkáně, kůže a kolem předních a zadních mezikostních nervů a povrchového radiálního nervu. Objem 2 ml byl injikován do kloubního pouzdra a periostu a 3 ml do zápěstního kloubu, podkožní tkáně, kůže a do každého nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-0801/053-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekce periartikulárních anestetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit