Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после ладонной пластины при переломах дистального отдела лучевой кости

3 ноября 2009 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Исследователи взялись оценить ранний послеоперационный уровень боли после ладонной пластины переломов дистального отдела лучевой кости, выполненной под регионарной анестезией, и определить, можно ли применять периартикулярные мультимодальные инъекции препаратов в сустав, связку, надкостницу, подкожную клетчатку и кожу, а также в межкостные и поверхностные лучевые кости. нервы (в качестве дополнительной блокады чувствительных нервов) обеспечивают дополнительные преимущества в лечении боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы оценить, имеют ли периартикулярные инъекции (ПИ) дополнительные преимущества в лечении боли, пациенты были случайным образом распределены на две группы, то есть группы ИП и группы без ИП, с использованием таблицы рандомизации. Члены группы PI получали интраоперационные периартикулярные инъекции и дополнительные блокады чувствительных нервов непосредственно перед закрытием кожи. Для периартикулярных инъекций и дополнительной сенсорной блокады раствор местного анальгетика вводили в лучезапястный сустав, капсулу сустава, надкостницу, подкожную клетчатку, кожу, вокруг переднего и заднего межкостных нервов и поверхностного лучевого нерва.

В суставную капсулу и надкостницу вводили по 2 мл, в лучезапястный сустав, подкожную клетчатку, кожу и в каждый нерв - по 3 мл. Блокировали передний межкостный нерв по ходу квадратного пронатора и задний межкостный нерв в 4-м тыльном разгибательном отделе.

Смесь анестетиков состояла из 2 ампул ропивакаина гидрохлорида (Наропин®, 0,75%, 7,5 мг/мл, 20 мл/мл), 1 ампулы сульфата морфина (5 мг/мл), 1 ампулы адреналина гидрохлорида (1 мг/мл, 1 мл /ⓐ) и физиологический раствор 20 мл.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 89 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перелом дистального отдела лучевой кости с переломом шиловидного отростка или без него, не требующий хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • множественная травма
  • комбинированная дистальная нестабильность лучелоктевого сустава или большой фрагмент шиловидного отростка локтевой кости, требующий фиксации
  • регулярно употребляющий наркотики
  • люди с психическим заболеванием, серьезным системным заболеванием или известной аллергией или противопоказаниями к опиатам или местным анестетикам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: периартикулярная инъекция, уровень боли
Процедура: введение периартикулярных анестетиков
Члены группы PI получали интраоперационные периартикулярные инъекции и дополнительные блокады чувствительных нервов непосредственно перед закрытием кожи. Для периартикулярных инъекций и дополнительной сенсорной блокады раствор местного анальгетика вводили в лучезапястный сустав, капсулу сустава, надкостницу, подкожную клетчатку, кожу, вокруг переднего и заднего межкостных нервов и поверхностного лучевого нерва. В суставную капсулу и надкостницу вводили по 2 мл, в лучезапястный сустав, подкожную клетчатку, кожу и в каждый нерв - по 3 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-0801/053-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться