- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01007565
Leikkauksen jälkeinen kipu distaalisen säteen murtumien leviämisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen arvioimiseksi, oliko periartikulaarisilla injektioilla (PI) lisäetuja kivunhallinnassa, potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, toisin sanoen PI- ja No-PI-ryhmiin, käyttäen satunnaistaulukkoa. PI-ryhmän jäsenet saivat leikkauksensisäisiä periartikulaarisia injektioita ja ylimääräisiä tuntohermoblokkeja juuri ennen ihon sulkemista. Periartikulaarisia injektioita ja ylimääräistä sensorista estoa varten paikallista kipua lievittävää liuosta injektoitiin ranteen niveleen, nivelkapseliin, periosteumiin, ihonalaiseen kudokseen, ihoon sekä etu- ja takaluiden välisten hermojen ja pinnallisen radiaalihermon ympärille.
2 ml:n tilavuus ruiskutettiin nivelkapseliin ja periosteumiin ja 3 ml ranteen niveleen, ihonalaiseen kudokseen, ihoon ja jokaiseen hermoon. Anterior interosseous hermo tukkeutui aikana pronator quadratus ja posterior interosseous hermo 4. dorsaalinen ojentaja osasto.
Anestesia-aineseos koostui 2 ampullista ropivakaiini-HCl:a (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampullista morfiinisulfaattia (5 mg/ⓐ), 1 ampullista epinefriini-HCl:a (1 mg/ml, 1 ml). /ⓐ) ja normaali suolaliuos 20cc.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- distaalisen säteen murtuma, johon liittyy tai ei ole leikkausta vaativaa styloidimurtumaa
Poissulkemiskriteerit:
- useita traumoja
- yhdistetty distaalinen radio-ulnaarinen nivelen epävakaus tai suuri kyynärluun styloidfragmentti, joka vaatii kiinnitystä
- säännöllisesti huumeiden käyttäjä
- henkilöt, joilla on psykiatrinen sairaus, vakava systeeminen sairaus tai tiedossa oleva allergia tai vasta-aihe opiaateille tai paikallispuudutteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: niveltä ympäröivä injektio, kivun taso
|
PI-ryhmän jäsenet saivat leikkauksensisäisiä periartikulaarisia injektioita ja ylimääräisiä tuntohermolohkoja juuri ennen ihon sulkemista.
Periartikulaarisia injektioita ja ylimääräistä sensorista estoa varten paikallista kipua lievittävää liuosta injektoitiin ranteen niveleen, nivelkapseliin, periosteumiin, ihonalaiseen kudokseen, ihoon sekä etu- ja takaluiden välisten hermojen ja pinnallisen radiaalihermon ympärille.
2 ml:n tilavuus ruiskutettiin nivelkapseliin ja periosteumiin ja 3 ml ranteen niveleen, ihonalaiseen kudokseen, ihoon ja jokaiseen hermoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivisen kivun taso
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-0801/053-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtumat
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiivinen, ei rekrytointi
-
Prince of Songkla UniversityTuntematon
-
University of DuhokValmisLapset, vain | Murtuma Distal RadiusIrak
-
Nemours Children's ClinicEi vielä rekrytointiaMurtuma Kyynärvarsi | Murtuman kiinnitys, sisäinen | Murtuma kyynärpää | Murtuma käsi | Murtuma Distal Radius | Murtuman kiinnitys | Murtuma kiinni kyynärvarren alapäässä, määrittelemätönYhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset periartikulaariset anestesia-injektiot
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationValmisKäänteiset vinot intertrochanteriset murtumat | Käänteiset vinot subtrokanteeriset murtumatAustralia, Sveitsi