- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01007565
Postoperativ smärta efter volarplätering för distala radiusfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera om periartikulära injektioner (PI) hade ytterligare smärtbehandlingsfördelar, fördelades patienter slumpmässigt till två grupper, det vill säga PI- och No-PI-grupperna, med hjälp av en randomiseringstabell. Medlemmar i PI-gruppen fick intraoperativa periartikulära injektioner och ytterligare sensoriska nervblockader precis innan huden stängdes. För de periartikulära injektionerna och ytterligare sensoriska blockering injicerades lokal analgetisk lösning i handledsleden, ledkapseln, periosteum, subkutan vävnad, hud och runt de främre och bakre interosseösa nerverna och den ytliga radialisnerven.
En volym på 2 ml injicerades i ledkapseln och benhinnan och 3 ml i handledsleden, subkutan vävnad, hud och i varje nerv. Den främre interosseösa nerven blockerades i loppet av pronator quadratus och den bakre interosseous nerven i 4:e dorsala extensoravdelningen.
Blandningen av bedövningsmedel bestod av 2 ampuller ropivakain HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampull morfinsulfat (5mg/ⓐ), 1 ampull epinefrin HCL (1mg/ml, 1 mg/ml /ⓐ) och normal koksaltlösning 20cc.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- distal radiusfraktur med eller utan styloidfraktur som inte kräver operation
Exklusions kriterier:
- flera trauman
- en kombinerad distal radio-ulnar ledinstabilitet eller ett stort ulnar styloidfragment som kräver fixering
- regelbundet narkotikaanvändare
- de med en psykiatrisk sjukdom, en allvarlig systemisk sjukdom eller en känd allergi eller kontraindikation mot opiater eller lokalanestetika.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: periartikulär injektion, smärtnivå
|
Medlemmar i PI-gruppen fick intraoperativa periartikulära injektioner och ytterligare sensoriska nervblockader precis innan huden stängdes.
För de periartikulära injektionerna och ytterligare sensoriska blockering injicerades lokal analgetisk lösning i handledsleden, ledkapseln, periosteum, subkutan vävnad, hud och runt de främre och bakre interosseösa nerverna och den ytliga radialisnerven.
En volym på 2 ml injicerades i ledkapseln och benhinnan och 3 ml i handledsleden, subkutan vävnad, hud och i varje nerv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
postoperativ smärtnivå
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-0801/053-013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distala radiefrakturer
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAvslutadExtraartikulär Distal Radius MalunionFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringKirurgi | Strålningsexponering | Radius Distal FrakturKalkon
-
University of AarhusAvslutadDistal radiefraktur | Radiefraktur Distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad... och andra samarbetspartnersAvslutadRadius Distal FrakturNederländerna
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineAvslutadColles fraktur | Radius Distal FrakturStorbritannien
-
Cast21Har inte rekryterat ännuFrakturer, stängd | Frakturer | Fraktur | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radie; Fraktur, nedre eller distala änden | Frakturer Ben
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien
Kliniska prövningar på periartikulär anestetikainjektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaTigermed Consulting Co., LtdRekryteringSlutstadiet av njursjukdom vid hemodialysKina
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiIndragenUtmärgling | LipodystrofiFörenta staterna
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekryteringBukspottskörtelcancer | Gastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadEn studie av rekombinant humant tillväxthormoninjektion (JINTOPIN AQ) för korta barn med små för SGALiten för spädbarn i graviditetsåldernKina