Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta efter volarplätering för distala radiusfrakturer

3 november 2009 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Utredarna åtog sig att utvärdera tidiga postoperativa smärtnivåer efter volar plätering av distala radiusfrakturer utförda under regional anestesi, och att bestämma om periartikulära multimodala läkemedelsinjektioner i leder, ligament, periosteum, subkutan vävnad och hud och i interosseös och ytlig radial nerver (som ett extra sensoriskt nervblock) ger ytterligare smärtbehandlingsfördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera om periartikulära injektioner (PI) hade ytterligare smärtbehandlingsfördelar, fördelades patienter slumpmässigt till två grupper, det vill säga PI- och No-PI-grupperna, med hjälp av en randomiseringstabell. Medlemmar i PI-gruppen fick intraoperativa periartikulära injektioner och ytterligare sensoriska nervblockader precis innan huden stängdes. För de periartikulära injektionerna och ytterligare sensoriska blockering injicerades lokal analgetisk lösning i handledsleden, ledkapseln, periosteum, subkutan vävnad, hud och runt de främre och bakre interosseösa nerverna och den ytliga radialisnerven.

En volym på 2 ml injicerades i ledkapseln och benhinnan och 3 ml i handledsleden, subkutan vävnad, hud och i varje nerv. Den främre interosseösa nerven blockerades i loppet av pronator quadratus och den bakre interosseous nerven i 4:e dorsala extensoravdelningen.

Blandningen av bedövningsmedel bestod av 2 ampuller ropivakain HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampull morfinsulfat (5mg/ⓐ), 1 ampull epinefrin HCL (1mg/ml, 1 mg/ml /ⓐ) och normal koksaltlösning 20cc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • distal radiusfraktur med eller utan styloidfraktur som inte kräver operation

Exklusions kriterier:

  • flera trauman
  • en kombinerad distal radio-ulnar ledinstabilitet eller ett stort ulnar styloidfragment som kräver fixering
  • regelbundet narkotikaanvändare
  • de med en psykiatrisk sjukdom, en allvarlig systemisk sjukdom eller en känd allergi eller kontraindikation mot opiater eller lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: periartikulär injektion, smärtnivå
Procedur: periartikulär anestetikainjektion
Medlemmar i PI-gruppen fick intraoperativa periartikulära injektioner och ytterligare sensoriska nervblockader precis innan huden stängdes. För de periartikulära injektionerna och ytterligare sensoriska blockering injicerades lokal analgetisk lösning i handledsleden, ledkapseln, periosteum, subkutan vävnad, hud och runt de främre och bakre interosseösa nerverna och den ytliga radialisnerven. En volym på 2 ml injicerades i ledkapseln och benhinnan och 3 ml i handledsleden, subkutan vävnad, hud och i varje nerv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperativ smärtnivå
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Studierektor: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Första postat (Uppskatta)

4 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-0801/053-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera