桡骨远端骨折掌侧钢板术后疼痛
2009年11月3日 更新者：Seoul National University Hospital
研究人员着手评估在区域麻醉下进行桡骨远端骨折掌侧钢板固定后的早期术后疼痛水平，并确定关节周围多模式药物注射是否进入关节、韧带、骨膜、皮下组织和皮肤，以及进入骨间和浅表桡骨神经（作为额外的感觉神经阻滞）提供额外的疼痛管理益处。
研究概览
详细说明
为了评估关节周围注射 (PI) 是否具有额外的疼痛管理益处，使用随机表将患者随机分配到两组，即 PI 和无 PI 组。 PI 组的成员在皮肤闭合前接受了术中关节周围注射和额外的感觉神经阻滞。 关节周围注射和附加感觉阻滞，在腕关节、关节囊、骨膜、皮下组织、皮肤、前后骨间神经和桡浅神经周围注射局部镇痛药液。
将 2ml 体积注射到关节囊和骨膜中，将 3ml 体积注射到腕关节、皮下组织、皮肤和每根神经中。 骨间前神经在第 4 背伸肌间隙的旋前肌和骨间后神经的走行中被阻滞。
麻醉剂混合物包括 2 安瓿盐酸罗哌卡因（Naropin®，0.75%，7.5mg/ml，20ml/ⓐ），1 安瓿硫酸吗啡（5mg/ⓐ），1 安瓿盐酸肾上腺素（1mg/ml，1ml /ⓐ)和生理盐水20cc。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 89年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有茎突骨折的桡骨远端骨折不需要手术
排除标准：
- 多处创伤
- 联合远端桡尺关节不稳定或需要固定的大尺骨茎突碎片
- 经常吸毒者
- 患有精神疾病、重大全身性疾病或已知对阿片类药物或局部麻醉剂过敏或有禁忌症的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：关节周围注射，疼痛程度
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PI 组的成员在皮肤闭合前接受了术中关节周围注射和额外的感觉神经阻滞。
关节周围注射和附加感觉阻滞，在腕关节、关节囊、骨膜、皮下组织、皮肤、前后骨间神经和桡浅神经周围注射局部镇痛药液。
将 2ml 体积注射到关节囊和骨膜中，将 3ml 体积注射到腕关节、皮下组织、皮肤和每根神经中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后疼痛程度
大体时间：48小时
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hyun Sik Gong, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月3日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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