Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po pokryciu dłonią złamań dystalnej kości promieniowej

3 listopada 2009 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Badacze podjęli się oceny nasilenia bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym po nałożeniu na język dłoni złamań dystalnej kości promieniowej wykonanych w znieczuleniu regionalnym oraz określeniu, czy okołostawowe multimodalne iniekcje leków do stawu, więzadła, okostnej, tkanki podskórnej i skóry oraz w międzykostne i powierzchowne kości promieniowe nerwy (jako dodatkowa blokada nerwów czuciowych) zapewniają dodatkowe korzyści w leczeniu bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić, czy zastrzyki okołostawowe (PI) przyniosły dodatkowe korzyści w leczeniu bólu, pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup, to jest grup PI i grup No-PI, przy użyciu tabeli randomizacji. Członkowie grupy PI otrzymywali śródoperacyjne zastrzyki okołostawowe i dodatkowe blokady nerwów czuciowych tuż przed zamknięciem skóry. W celu wykonania iniekcji okołostawowych i dodatkowej blokady czuciowej miejscowy roztwór przeciwbólowy wstrzykiwano w staw nadgarstkowy, torebkę stawową, okostną, tkankę podskórną, skórę oraz w okolice nerwów międzykostnych przednich i tylnych oraz nerwu promieniowego powierzchownego.

Objętość 2 ml wstrzyknięto do torebki stawowej i okostnej, a 3 ml do stawu nadgarstkowego, tkanki podskórnej, skóry i do każdego nerwu. Zablokowany był nerw międzykostny przedni w przebiegu mięśnia nawrotnego czworobocznego i nerw międzykostny tylny w IV przedziale prostowników grzbietowych.

Mieszanina środków znieczulających składała się z 2 ampułek ropiwakainy HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampułki siarczanu morfiny (5mg/ⓐ), 1 ampułki epinefryny HCL (1mg/ml, 1ml /ⓐ) i zwykła sól fizjologiczna 20 cm3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie dystalnej kości promieniowej ze złamaniem styloidalnym lub bez, niewymagające operacji

Kryteria wyłączenia:

  • uraz wielonarządowy
  • połączona dystalna niestabilność stawu promieniowo-łokciowego lub duży fragment rylcowaty kości łokciowej wymagający stabilizacji
  • regularnie zażywający narkotyki
  • osoby z chorobą psychiczną, poważną chorobą ogólnoustrojową lub znaną alergią lub przeciwwskazaniami do opiatów lub miejscowych środków znieczulających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wstrzyknięcie okołostawowe, poziom bólu
Procedura: okołostawowe wstrzyknięcia środków znieczulających
Członkowie grupy PI otrzymywali śródoperacyjne zastrzyki okołostawowe i dodatkowe blokady nerwów czuciowych tuż przed zamknięciem skóry. W celu wykonania iniekcji okołostawowych i dodatkowej blokady czuciowej miejscowy roztwór przeciwbólowy wstrzykiwano w staw nadgarstkowy, torebkę stawową, okostną, tkankę podskórną, skórę oraz w okolice nerwów międzykostnych przednich i tylnych oraz nerwu promieniowego powierzchownego. Objętość 2 ml wstrzyknięto do torebki stawowej i okostnej, a 3 ml do stawu nadgarstkowego, tkanki podskórnej, skóry i do każdego nerwu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-0801/053-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na okołostawowe wstrzyknięcia środków znieczulających

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj