- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01007565
Posztoperatív fájdalom a distalis radius törések voláris bevonása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak értékelésére, hogy a periartikuláris injekciók (PI) jártak-e további fájdalomcsillapító előnyökkel, a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották, azaz a PI és a No-PI csoportokba, egy randomizációs táblázat segítségével. A PI csoport tagjai intraoperatív periartikuláris injekciókat és további szenzoros idegblokkokat kaptak közvetlenül a bőr lezárása előtt. A periartikuláris injekciókhoz és a további szenzoros blokkhoz helyi fájdalomcsillapító oldatot fecskendeztek a csuklóízületbe, az ízületi tokba, a csonthártyába, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe, valamint az elülső és hátsó interosseus idegek és a felületes radiális ideg köré.
2 ml-es térfogatot fecskendeztünk az ízületi tokba és a csonthártyába, és 3 ml-t a csuklóízületbe, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe és az egyes idegekbe. Az elülső interosseus ideg a pronator quadratus és a posterior interosseus ideg a 4. dorsalis extensor kompartmentben blokkolódott.
Az érzéstelenítők keveréke 2 ampulla ropivakain-HCl-ből (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampulla morfin-szulfátból (5 mg/ⓐ), 1 ampulla epinefrin HCL-ből (1 mg/ml, 1 ml) állt. /ⓐ) és normál sóoldat 20cc.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- distalis radius törés műtétet nem igénylő styloid töréssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- többszörös trauma
- kombinált distalis radio-ulnáris ízületi instabilitás vagy rögzítést igénylő nagy ulnaris styloid fragmentum
- rendszeresen kábítószer-fogyasztó
- azok, akik pszichiátriai betegségben, súlyos szisztémás betegségben szenvednek, vagy akiknek ismert allergiája vagy ellenjavallata az opiátokra vagy helyi érzéstelenítőkre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: periartikuláris injekció, fájdalomszint
|
A PI csoport tagjai intraoperatív periartikuláris injekciókat és további szenzoros idegblokkokat kaptak közvetlenül a bőr lezárása előtt.
A periartikuláris injekciókhoz és a további szenzoros blokkhoz helyi fájdalomcsillapító oldatot fecskendeztek a csuklóízületbe, az ízületi tokba, a csonthártyába, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe, valamint az elülső és hátsó interosseus idegek és a felületes radiális ideg köré.
2 ml-es térfogatot fecskendeztünk az ízületi tokba és a csonthártyába, és 3 ml-t a csuklóízületbe, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe és az egyes idegekbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív fájdalom szintje
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-0801/053-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .