Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom a distalis radius törések voláris bevonása után

2009. november 3. frissítette: Seoul National University Hospital
A kutatók vállalták, hogy felmérik a korai posztoperatív fájdalomszinteket a regionális érzéstelenítésben végzett radius disztális törések voláris platingja után, és meghatározzák, hogy az ízületbe, szalagba, csonthártyába, bőr alatti szövetbe és bőrbe, valamint interosseus és felületes radiálisba adott-e periartikuláris multimodális gyógyszerinjekció. idegek (mint egy további szenzoros idegblokk) további fájdalomkezelési előnyöket biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Annak értékelésére, hogy a periartikuláris injekciók (PI) jártak-e további fájdalomcsillapító előnyökkel, a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották, azaz a PI és a No-PI csoportokba, egy randomizációs táblázat segítségével. A PI csoport tagjai intraoperatív periartikuláris injekciókat és további szenzoros idegblokkokat kaptak közvetlenül a bőr lezárása előtt. A periartikuláris injekciókhoz és a további szenzoros blokkhoz helyi fájdalomcsillapító oldatot fecskendeztek a csuklóízületbe, az ízületi tokba, a csonthártyába, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe, valamint az elülső és hátsó interosseus idegek és a felületes radiális ideg köré.

2 ml-es térfogatot fecskendeztünk az ízületi tokba és a csonthártyába, és 3 ml-t a csuklóízületbe, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe és az egyes idegekbe. Az elülső interosseus ideg a pronator quadratus és a posterior interosseus ideg a 4. dorsalis extensor kompartmentben blokkolódott.

Az érzéstelenítők keveréke 2 ampulla ropivakain-HCl-ből (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampulla morfin-szulfátból (5 mg/ⓐ), 1 ampulla epinefrin HCL-ből (1 mg/ml, 1 ml) állt. /ⓐ) és normál sóoldat 20cc.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • distalis radius törés műtétet nem igénylő styloid töréssel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • többszörös trauma
  • kombinált distalis radio-ulnáris ízületi instabilitás vagy rögzítést igénylő nagy ulnaris styloid fragmentum
  • rendszeresen kábítószer-fogyasztó
  • azok, akik pszichiátriai betegségben, súlyos szisztémás betegségben szenvednek, vagy akiknek ismert allergiája vagy ellenjavallata az opiátokra vagy helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: periartikuláris injekció, fájdalomszint
A PI csoport tagjai intraoperatív periartikuláris injekciókat és további szenzoros idegblokkokat kaptak közvetlenül a bőr lezárása előtt. A periartikuláris injekciókhoz és a további szenzoros blokkhoz helyi fájdalomcsillapító oldatot fecskendeztek a csuklóízületbe, az ízületi tokba, a csonthártyába, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe, valamint az elülső és hátsó interosseus idegek és a felületes radiális ideg köré. 2 ml-es térfogatot fecskendeztünk az ízületi tokba és a csonthártyába, és 3 ml-t a csuklóízületbe, a bőr alatti szövetbe, a bőrbe és az egyes idegekbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
posztoperatív fájdalom szintje
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel