Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na volar-plating voor distale radiusfracturen

3 november 2009 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
De onderzoekers begonnen met het evalueren van vroege postoperatieve pijnniveaus na volaire plating van distale radiusfracturen uitgevoerd onder regionale anesthesie, en om te bepalen of periarticulaire multimodale medicijninjecties in het gewricht, ligament, periosteum, subcutaan weefsel en huid, en in interossale en oppervlakkige radiale zenuwen (als een extra sensorische zenuwblokkade) bieden extra voordelen op het gebied van pijnbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te evalueren of periarticulaire injecties (PI) extra pijnbeheersingsvoordelen hadden, werden patiënten willekeurig toegewezen aan twee groepen, dat wil zeggen de PI- en No-PI-groepen, met behulp van een randomisatietabel. Leden in de PI-groep ontvingen intra-operatieve periarticulaire injecties en aanvullende sensorische zenuwblokkades vlak voor sluiting van de huid. Voor de periarticulaire injecties en extra sensorische blokkade werd een lokale analgetische oplossing geïnjecteerd in het polsgewricht, het gewrichtskapsel, het periosteum, het onderhuidse weefsel, de huid en rond de voorste en achterste interossale zenuwen en de oppervlakkige radiale zenuw.

Een volume van 2 ml werd geïnjecteerd in het gewrichtskapsel en het periosteum, en van 3 ml in het polsgewricht, het onderhuidse weefsel, de huid en in elke zenuw. De voorste interossale zenuw was geblokkeerd in de loop van de pronator quadratus en de achterste interossale zenuw in het 4e dorsale extensorcompartiment.

Het mengsel van anesthetica bestond uit 2 ampullen ropivacaïne HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5 mg/ml, 20 ml/ⓐ), 1 ampul morfinesulfaat (5 mg/ⓐ), 1 ampul epinefrine HCL (1 mg/ml, 1 ml /ⓐ) en normale zoutoplossing 20cc.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 89 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • distale radiusfractuur met of zonder styloïdfractuur waarvoor geen operatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • meervoudig trauma
  • een gecombineerde distale radio-ulnaire gewrichtsinstabiliteit of een groot ulnair styloïdfragment dat fixatie vereist
  • regelmatig drugsgebruiker
  • mensen met een psychiatrische ziekte, een ernstige systemische ziekte of een bekende allergie of contra-indicatie voor opiaten of lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: periarticulaire injectie, pijnniveau
Procedure: periarticulaire anesthesie-injectie
Leden van de PI-groep ontvingen intra-operatieve periarticulaire injecties en extra sensorische zenuwblokkades vlak voor sluiting van de huid. Voor de periarticulaire injecties en extra sensorische blokkade werd een lokale analgetische oplossing geïnjecteerd in het polsgewricht, het gewrichtskapsel, het periosteum, het onderhuidse weefsel, de huid en rond de voorste en achterste interossale zenuwen en de oppervlakkige radiale zenuw. Een volume van 2 ml werd geïnjecteerd in het gewrichtskapsel en het periosteum, en van 3 ml in het polsgewricht, het onderhuidse weefsel, de huid en in elke zenuw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postoperatief pijnniveau
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-0801/053-013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren