Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter volar plating for distale radiusfrakturer

3. november 2009 opdateret af: Seoul National University Hospital
Efterforskerne forpligtede sig til at evaluere tidlige postoperative smerteniveauer efter volar plettering af distale radiusfrakturer udført under regional anæstesi og at bestemme, om periartikulære multimodale lægemiddelinjektioner i leddet, ledbåndet, periosteum, subkutant væv og hud og i interosseous og overfladisk radial nerver (som en ekstra sensorisk nerveblok) giver yderligere smertebehandlingsfordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere om periartikulære injektioner (PI) havde yderligere smertebehandlingsfordele, blev patienter tilfældigt fordelt til to grupper, det vil sige PI- og No-PI-grupperne, ved hjælp af en randomiseringstabel. Medlemmer i PI-gruppen modtog intraoperative periartikulære injektioner og yderligere sensoriske nerveblokke lige før hudlukning. Til de periartikulære injektioner og yderligere sensorisk blokering blev lokal analgetisk opløsning injiceret i håndleddet, ledkapslen, periosteum, subkutant væv, huden og omkring de forreste og bageste interosseøse nerver og den overfladiske radiale nerve.

Et volumen på 2 ml blev injiceret i ledkapslen og periosteum og 3 ml i håndleddet, subkutant væv, huden og i hver nerve. Den forreste interosseous nerve blev blokeret i forløbet af pronator quadratus og posterior interosseous nerve i 4. dorsale ekstensorkompartment.

Blandingen af ​​bedøvelsesmidler bestod af 2 ampuller ropivacain HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampul morfinsulfat (5mg/ⓐ), 1 ampul epinephrin HCL (1mg/ml, 1mg/ml) /ⓐ) og normal saltvand 20cc.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • distal radiusfraktur med eller uden styloidfraktur, der ikke kræver operation

Ekskluderingskriterier:

  • flere traumer
  • en kombineret distal radio-ulnar ledinstabilitet eller et stort ulnar styloidfragment, der kræver fiksering
  • regelmæssig narkobruger
  • dem med en psykiatrisk sygdom, en større systemisk sygdom eller en kendt allergi eller kontraindikation over for opiater eller lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: periartikulær injektion, smerteniveau
Procedure: periartikulær anæstetikainjektion
Medlemmer i PI-gruppen modtog intraoperative periartikulære injektioner og yderligere sensoriske nerveblokke lige før hudlukning. Til de periartikulære injektioner og yderligere sensorisk blokering blev lokal analgetisk opløsning injiceret i håndleddet, ledkapslen, periosteum, subkutant væv, huden og omkring de forreste og bageste interosseøse nerver og den overfladiske radiale nerve. Et volumen på 2 ml blev injiceret i ledkapslen og periosteum og 3 ml i håndleddet, subkutant væv, huden og i hver nerve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative smerteniveau
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-0801/053-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med periartikulær anæstetikainjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner