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Dor Pós-Operatória Após Revestimento Volar para Fraturas do Rádio Distal

3 de novembro de 2009 atualizado por: Seoul National University Hospital
Os pesquisadores se comprometeram a avaliar os níveis de dor no pós-operatório imediato após o revestimento volar de fraturas do rádio distal realizadas sob anestesia regional e determinar se as injeções periarticulares de drogas multimodais na articulação, ligamento, periósteo, tecido subcutâneo e pele, e no interósseo e radial superficial (como um bloqueio adicional do nervo sensorial) fornecem benefícios adicionais no controle da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para avaliar se as injeções periarticulares (PI) tiveram benefícios adicionais no controle da dor, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos, ou seja, os grupos PI e Sem IP, usando uma tabela de randomização. Os membros do grupo PI receberam injeções periarticulares intraoperatórias e bloqueios adicionais de nervos sensoriais pouco antes do fechamento da pele. Para as injeções periarticulares e bloqueio sensorial adicional, solução analgésica local foi injetada na articulação do punho, cápsula articular, periósteo, tecido subcutâneo, pele e ao redor dos nervos interósseos anterior e posterior e do nervo radial superficial.

Um volume de 2ml foi injetado na cápsula articular e periósteo, e de 3ml na articulação do punho, tecido subcutâneo, pele e em cada nervo. O nervo interósseo anterior foi bloqueado no trajeto do pronador quadrado e o nervo interósseo posterior no 4º compartimento extensor dorsal.

A mistura de anestésicos consistia em 2 ampolas de ropivacaína HCl (Naropin®, 0,75%, 7,5mg/ml, 20ml/ⓐ), 1 ampola de sulfato de morfina (5mg/ⓐ), 1 ampola de epinefrina HCL (1mg/ml, 1ml /ⓐ) e soro fisiológico 20cc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Department of orthopedic surgery, Seoul national university bundang hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura do rádio distal com ou sem fratura estilóide sem necessidade de cirurgia

Critério de exclusão:

  • trauma múltiplo
  • uma instabilidade combinada da articulação rádio-ulnar distal ou um grande fragmento estiloide ulnar que requer fixação
  • usuário regular de narcóticos
  • aqueles com doença psiquiátrica, doença sistêmica grave ou alergia conhecida ou contraindicação a opiáceos ou anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: injeção periarticular, nível de dor
Procedimento: injeção de anestésicos periarticulares
Os membros do grupo PI receberam injeções periarticulares intraoperatórias e bloqueios adicionais do nervo sensorial imediatamente antes do fechamento da pele. Para as injeções periarticulares e bloqueio sensorial adicional, solução analgésica local foi injetada na articulação do punho, cápsula articular, periósteo, tecido subcutâneo, pele e ao redor dos nervos interósseos anterior e posterior e do nervo radial superficial. Um volume de 2ml foi injetado na cápsula articular e periósteo, e de 3ml na articulação do punho, tecido subcutâneo, pele e em cada nervo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hyun Sik Gong, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-0801/053-013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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