- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01008176
혈압을 낮추기 위한 수면 항상성 회복
혈압을 낮추기 위한 수면 항상성 회복: 행동 예방 및 치료 접근법
수면 시간을 줄이는 것은 성인 인구에서 일반적이고 널리 퍼진 습관으로 발전했으며 주요 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 대규모 역학 연구에서 짧은 수면 시간이 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다. 실험적 수면 감소 효과에 대한 조사관의 예비 데이터는 혈압(BP)과 인터루킨-6(IL-6) 및 C 반응성 단백질(CRP)과 같은 염증 표지자의 상승을 보여주었고, 둘 다 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 수면 부족과 CVD 위험을 연결하는 역할. 이러한 배경에서 연구자들은 수면 항상성 회복, i. 이자형. 적절한 양의 수면을 취하는 것은 혈압 상승 치료에 효과적인 행동 개입입니다.
조사관은 수면 로그 및 액티그래픽 기록으로 확인된 바와 같이 정상보다 혈압이 높고 습관적인 수면 시간이 짧은 피험자에서 이 가설을 테스트할 것입니다. 피험자는 6주 동안의 가벼운 수면 연장을 거치게 되며, 이때 취침 시간 60분을 습관적인 수면 시간에 추가하거나 피험자는 다음 6주 동안 습관적인 수면 시간을 유지하게 됩니다.
그들의 첫 번째 구체적인 목표와 관련하여 연구자들은 6주 동안의 수면 연장이 혈압, 염증성(IL-6, CRP, 세포 부착 분자) 및 자율신경 표지자(카테콜라민)를 낮출 것으로 예상합니다. 특히, 연구자들은 경미한 BP 상승이 있는 피험자에서 i. 이자형. 고혈압 전 단계에서 수면 연장은 BP의 정상화로 이어집니다.
이 연구는 상승된 혈압의 치료를 위해 수면 행동 요소를 사용하는 첫 번째 접근 방식을 제시합니다. 따라서 조사관의 두 번째 특정 목표는 수면 시간, BP 및 염증의 변화 사이의 연관성 강도를 특성화하고 이러한 변화를 예측할 수 있는 요인을 탐색할 것입니다. 특히, 체지방률로 측정되는 지방량은 짧은 수면 시간 및 염증 과정과 관련이 있는 것으로 자주 나타났지만, 수면 시간 변화의 생리적 결과를 조절하는 지방량의 역할은 언급된 적이 없습니다.
연구자의 가설이 맞다면 수면 연장은 고혈압 퇴치 및 예방을 위한 현재 생활 습관 개입 프로그램의 추가 구성 요소로 간주될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 전단계 또는 1단계 고혈압의 현재 병력
- 수면 시간 <= 7시간/밤
제외 기준:
- 수면 장애
- 정신과 또는 심각한 의학적 장애의 병력
- 항 고혈압제 및 피임약을 제외한 정기적 인 약물 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압의 변화
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
염증 및 자율신경 마커의 변화(IL-6, CRP, 노르에피네프린)
기간: 6주
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: haack monika, md, doctor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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