- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01008176
Az alvási homeosztázis helyreállítása a vérnyomás csökkentésére
Az alvási homeosztázis helyreállítása a vérnyomás csökkentésére: viselkedési megelőzési és kezelési megközelítés
Az alvás időtartamának lerövidítése a felnőtt lakosság körében általánosan elterjedt szokássá vált, és komoly egészségügyi problémához vezethet. Nagy epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a rövid alvásidő a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) fokozott kockázatával jár. A kutatók előzetes adatai a kísérleti alváscsökkentés hatásairól a vérnyomás (BP) emelkedését és a gyulladásos markereket, például az interleukin-6-ot (IL-6) és a C-reaktív fehérjét (CRP) mutatták, ami arra utal, hogy mindkettő fontos szerepet játszhat. szerepet játszik az alvászavar és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának összekapcsolásában. Ezzel a háttérrel a kutatók azt feltételezik, hogy az alvási homeosztázis helyreállítása, i. e. A megfelelő mennyiségű alvás hatékony viselkedési beavatkozás az emelkedett vérnyomás kezelésében.
A kutatók ezt a hipotézist olyan alanyokon fogják tesztelni, akiknél a vérnyomás meghaladja a normál értéket, és rövid szokásos alvásidővel rendelkeznek, amint azt alvásnaplók és aktigráfiai felvételek igazolják. Az alanyok vagy 6 hetes enyhe alváshosszabbításon esnek át, amely során 60 perces lefekvésidőt adnak a szokásos alvási időtartamhoz, vagy az alanyok megtartják szokásos alvási időtartamukat a következő 6 hétben.
Ami az első konkrét célt illeti, a kutatók arra számítanak, hogy a 6 hétig tartó alváshosszabbítás csökkenti a vérnyomást, a gyulladásos (IL-6, CRP, sejtadhéziós molekulák) és az autonóm markerek (katekolaminok) hatását. A vizsgálók különösen arra számítanak, hogy az enyhe BP-emelkedéssel rendelkező alanyoknál, pl. e. prehipertónia esetén az alvás meghosszabbítása a vérnyomás normalizálódásához vezet.
Ez a tanulmány bemutatja az első megközelítést az alvási viselkedés összetevőinek alkalmazásában az emelkedett vérnyomás kezelésére. Ezért a kutatók második specifikus célja az alvás időtartamának változása, a vérnyomás és a gyulladás közötti összefüggések erősségét fogja jellemezni, és feltárja azokat a tényezőket, amelyek előre jelezhetik ezeket a változásokat. Konkrétan a testzsír százalékában mért zsírosodásról gyakran kimutatták, hogy összefüggésben áll a rövid alvásidővel és a gyulladásos folyamatokkal, de soha nem foglalkoztak a zsírosodás szerepével az alvás időtartamának változásai fiziológiai következményeinek modulálásában.
Ha a kutatók hipotézise helyes, az alváshosszabbítás a magas vérnyomás elleni küzdelem és a megelőzés jelenlegi életmód-beavatkozó programjainak kiegészítő elemeként tekinthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi prehypertonia vagy 1-es stádiumú magas vérnyomás
- Az alvás időtartama <= 7 óra/éjszaka
Kizárási kritériumok:
- Alvászavarok
- Pszichiátriai vagy súlyos egészségügyi rendellenességek anamnézisében
- rendszeres gyógyszerszedés, kivéve a vérnyomáscsökkentő és fogamzásgátló gyógyszereket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a gyulladásos és autonóm markerekben (IL-6, CRP, noradrenalin)
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: haack monika, md, doctor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005P000246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .