- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01008176
Restaurando a Homeostase do Sono para Baixar a Pressão Arterial
Restaurando a Homeostase do Sono para Baixar a Pressão Arterial: Uma Abordagem Comportamental de Prevenção e Tratamento
Reduzir a duração do sono tornou-se um hábito comum e altamente prevalente na população adulta e pode levar a um grande problema de saúde. Grandes estudos epidemiológicos demonstraram que a curta duração do sono está associada ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV). Os dados preliminares dos pesquisadores sobre os efeitos da redução experimental do sono mostraram elevação da pressão arterial (PA) e marcadores inflamatórios, como a interleucina-6 (IL-6) e a proteína C reativa (PCR), sugerindo que ambos podem desempenhar um papel importante importante na relação entre a perda de sono e o risco de DCV. Com esse pano de fundo, os pesquisadores levantam a hipótese de que a restauração da homeostase do sono, i. e. obter quantidades adequadas de sono, é uma intervenção comportamental eficaz no tratamento da pressão arterial elevada.
Os investigadores testarão essa hipótese em indivíduos com PA acima do normal e com curta duração habitual do sono, conforme verificado por registros de sono e registros actigráficos. Os indivíduos passarão por 6 semanas de extensão leve do sono, nas quais 60 minutos de hora de dormir serão adicionados à duração habitual do sono, ou os indivíduos manterão sua duração habitual do sono pelas 6 semanas seguintes.
Em relação ao seu primeiro objetivo específico, os pesquisadores esperam que a extensão do sono por 6 semanas reduza a PA, os marcadores inflamatórios (IL-6, PCR, moléculas de adesão celular) e autonômicos (catecolaminas). Em particular, os investigadores esperam que em indivíduos com leve elevação da PA, i. e. com pré-hipertensão, a extensão do sono leva à normalização da PA.
Este estudo apresenta uma primeira abordagem no uso de componentes do comportamento do sono para o tratamento da PA elevada. Portanto, o segundo objetivo específico dos investigadores caracterizará a força das associações entre mudanças na duração do sono, pressão arterial e inflamação, e eles explorarão fatores que são preditivos para essas mudanças. Em particular, a adiposidade, medida pelo percentual de gordura corporal, frequentemente se mostrou relacionada à curta duração do sono e aos processos inflamatórios, mas o papel da adiposidade na modulação das consequências fisiológicas das mudanças na duração do sono nunca foi abordado.
Se a hipótese dos pesquisadores estiver correta, a extensão do sono pode ser considerada como um componente adicional nos atuais programas de intervenção no estilo de vida no combate e prevenção da hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História atual de pré-hipertensão ou hipertensão estágio 1
- Duração do sono <= 7 horas/noite
Critério de exclusão:
- Distúrbios do sono
- História de distúrbios psiquiátricos ou médicos graves
- ingestão regular de medicamentos, exceto anti-hipertensivos e anticoncepcionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos marcadores inflamatórios e autonômicos (IL-6, PCR, norepinefrina)
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: haack monika, md, doctor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005P000246
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