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Restaurando a Homeostase do Sono para Baixar a Pressão Arterial

10 de março de 2017 atualizado por: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Restaurando a Homeostase do Sono para Baixar a Pressão Arterial: Uma Abordagem Comportamental de Prevenção e Tratamento

Reduzir a duração do sono tornou-se um hábito comum e altamente prevalente na população adulta e pode levar a um grande problema de saúde. Grandes estudos epidemiológicos demonstraram que a curta duração do sono está associada ao aumento do risco de doença cardiovascular (DCV). Os dados preliminares dos pesquisadores sobre os efeitos da redução experimental do sono mostraram elevação da pressão arterial (PA) e marcadores inflamatórios, como a interleucina-6 (IL-6) e a proteína C reativa (PCR), sugerindo que ambos podem desempenhar um papel importante importante na relação entre a perda de sono e o risco de DCV. Com esse pano de fundo, os pesquisadores levantam a hipótese de que a restauração da homeostase do sono, i. e. obter quantidades adequadas de sono, é uma intervenção comportamental eficaz no tratamento da pressão arterial elevada.

Os investigadores testarão essa hipótese em indivíduos com PA acima do normal e com curta duração habitual do sono, conforme verificado por registros de sono e registros actigráficos. Os indivíduos passarão por 6 semanas de extensão leve do sono, nas quais 60 minutos de hora de dormir serão adicionados à duração habitual do sono, ou os indivíduos manterão sua duração habitual do sono pelas 6 semanas seguintes.

Em relação ao seu primeiro objetivo específico, os pesquisadores esperam que a extensão do sono por 6 semanas reduza a PA, os marcadores inflamatórios (IL-6, PCR, moléculas de adesão celular) e autonômicos (catecolaminas). Em particular, os investigadores esperam que em indivíduos com leve elevação da PA, i. e. com pré-hipertensão, a extensão do sono leva à normalização da PA.

Este estudo apresenta uma primeira abordagem no uso de componentes do comportamento do sono para o tratamento da PA elevada. Portanto, o segundo objetivo específico dos investigadores caracterizará a força das associações entre mudanças na duração do sono, pressão arterial e inflamação, e eles explorarão fatores que são preditivos para essas mudanças. Em particular, a adiposidade, medida pelo percentual de gordura corporal, frequentemente se mostrou relacionada à curta duração do sono e aos processos inflamatórios, mas o papel da adiposidade na modulação das consequências fisiológicas das mudanças na duração do sono nunca foi abordado.

Se a hipótese dos pesquisadores estiver correta, a extensão do sono pode ser considerada como um componente adicional nos atuais programas de intervenção no estilo de vida no combate e prevenção da hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História atual de pré-hipertensão ou hipertensão estágio 1
  • Duração do sono <= 7 horas/noite

Critério de exclusão:

  • Distúrbios do sono
  • História de distúrbios psiquiátricos ou médicos graves
  • ingestão regular de medicamentos, exceto anti-hipertensivos e anticoncepcionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos marcadores inflamatórios e autonômicos (IL-6, PCR, norepinefrina)
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: haack monika, md, doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2005P000246

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