Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretter søvnhomeostase for å senke blodtrykket

10. mars 2017 oppdatert av: Monika Haack, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gjenopprette søvnhomeostase for å senke blodtrykket: en atferdsforebyggende og behandlingsmetode

Å kutte ned på søvnvarigheten har utviklet seg til en vanlig, svært utbredt vane i den voksne befolkningen, og kan føre til et stort helseproblem. Store epidemiologiske studier har vist at kort søvnvarighet er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Etterforskernes foreløpige data om effekten av eksperimentell søvnreduksjon har vist forhøyet blodtrykk (BP) og inflammatoriske markører, som interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), noe som tyder på at begge kan spille en viktig rolle. rolle i å koble søvntap og CVD-risiko. Med denne bakgrunnen antar etterforskerne at gjenoppretting av søvnhomeostase, dvs. e. å få tilstrekkelige mengder søvn, er en effektiv atferdsintervensjon i behandlingen av forhøyet blodtrykk.

Forskerne vil teste denne hypotesen hos personer med BP over det normale og med kort vanlig søvnvarighet, som bekreftet av søvnlogger og aktigrafiske registreringer. Forsøkspersonene vil enten gjennomgå 6 ukers mild søvnforlengelse, hvor 60 minutter leggetid legges til den vanlige søvnvarigheten, eller forsøkspersonene vil opprettholde sin vanlige søvnvarighet i de følgende 6 ukene.

Når det gjelder deres første spesifikke mål, forventer etterforskerne at søvnforlengelse over 6 uker vil senke BP, inflammatoriske (IL-6, CRP, celleadhesjonsmolekyler) og autonome markører (katekolaminer). Spesielt forventer etterforskerne at hos personer med mild BP-forhøyelse, dvs. e. med pre-hypertensjon fører søvnforlengelse til normalisering av BP.

Denne studien presenterer en aller første tilnærming til bruk av søvnadferdskomponenter for behandling av forhøyet BP. Derfor vil etterforskernes andre spesifikke mål karakterisere styrken til assosiasjoner mellom endringer i søvnvarighet, BP og betennelse, og de vil utforske faktorer som er prediktive for disse endringene. Spesielt har fett, målt ved prosent kroppsfett, ofte vist seg å være relatert til kort søvnvarighet og inflammatoriske prosesser, men fettets rolle i å modulere de fysiologiske konsekvensene av endringer i søvnvarighet har aldri blitt behandlet.

Hvis etterforskernes hypotese er riktig, kan søvnforlengelse vurderes som en tilleggskomponent i gjeldende livsstilsintervensjonsprogrammer for å bekjempe og forebygge hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende historie med prehypertensjon eller stadium 1 hypertensjon
  • Søvnvarighet <= 7 timer/natt

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnforstyrrelser
  • Anamnese med psykiatriske eller alvorlige medisinske lidelser
  • regelmessig medisininntak, unntatt antihypertensive og prevensjonsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i inflammatoriske og autonome markører (IL-6, CRP, noradrenalin)
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: haack monika, md, doctor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2005P000246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere