- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01008176
Gjenoppretter søvnhomeostase for å senke blodtrykket
Gjenopprette søvnhomeostase for å senke blodtrykket: en atferdsforebyggende og behandlingsmetode
Å kutte ned på søvnvarigheten har utviklet seg til en vanlig, svært utbredt vane i den voksne befolkningen, og kan føre til et stort helseproblem. Store epidemiologiske studier har vist at kort søvnvarighet er assosiert med økt risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Etterforskernes foreløpige data om effekten av eksperimentell søvnreduksjon har vist forhøyet blodtrykk (BP) og inflammatoriske markører, som interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), noe som tyder på at begge kan spille en viktig rolle. rolle i å koble søvntap og CVD-risiko. Med denne bakgrunnen antar etterforskerne at gjenoppretting av søvnhomeostase, dvs. e. å få tilstrekkelige mengder søvn, er en effektiv atferdsintervensjon i behandlingen av forhøyet blodtrykk.
Forskerne vil teste denne hypotesen hos personer med BP over det normale og med kort vanlig søvnvarighet, som bekreftet av søvnlogger og aktigrafiske registreringer. Forsøkspersonene vil enten gjennomgå 6 ukers mild søvnforlengelse, hvor 60 minutter leggetid legges til den vanlige søvnvarigheten, eller forsøkspersonene vil opprettholde sin vanlige søvnvarighet i de følgende 6 ukene.
Når det gjelder deres første spesifikke mål, forventer etterforskerne at søvnforlengelse over 6 uker vil senke BP, inflammatoriske (IL-6, CRP, celleadhesjonsmolekyler) og autonome markører (katekolaminer). Spesielt forventer etterforskerne at hos personer med mild BP-forhøyelse, dvs. e. med pre-hypertensjon fører søvnforlengelse til normalisering av BP.
Denne studien presenterer en aller første tilnærming til bruk av søvnadferdskomponenter for behandling av forhøyet BP. Derfor vil etterforskernes andre spesifikke mål karakterisere styrken til assosiasjoner mellom endringer i søvnvarighet, BP og betennelse, og de vil utforske faktorer som er prediktive for disse endringene. Spesielt har fett, målt ved prosent kroppsfett, ofte vist seg å være relatert til kort søvnvarighet og inflammatoriske prosesser, men fettets rolle i å modulere de fysiologiske konsekvensene av endringer i søvnvarighet har aldri blitt behandlet.
Hvis etterforskernes hypotese er riktig, kan søvnforlengelse vurderes som en tilleggskomponent i gjeldende livsstilsintervensjonsprogrammer for å bekjempe og forebygge hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende historie med prehypertensjon eller stadium 1 hypertensjon
- Søvnvarighet <= 7 timer/natt
Ekskluderingskriterier:
- Søvnforstyrrelser
- Anamnese med psykiatriske eller alvorlige medisinske lidelser
- regelmessig medisininntak, unntatt antihypertensive og prevensjonsmedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i inflammatoriske og autonome markører (IL-6, CRP, noradrenalin)
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: haack monika, md, doctor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005P000246
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .